日本化學工業深耕90載　技術革新引領藥物開發守護健康

【記者謝明哲／綜合外電】日本化學工業在長達90年的發展歷程中，持續透過技術革新，為全球人類健康作出貢獻。其製藥產業的演進，從化學合成藥物、生物製劑到新世代療法，反映了對抗疾病的不懈努力。

藥物開發歷程：從化學合成到生物製劑

現代製藥業的濫觴可追溯至19世紀末，德國拜耳（Bayer）開發出阿斯匹靈，開啟了化學合成藥物時代。早期藥物開發主要著重於抗生素等天然產物，以應對感染性疾病的挑戰。隨著社會邁入高齡化，以及生活型態改變，製藥焦點轉向高血壓、糖尿病等慢性疾病，化學合成小分子藥物成為主流平台。

21世紀後，癌症與病毒感染等難治之症的治療需求日益增加，藥物開發從傳統篩選轉向以基因體學為基礎的方法，其中抗體藥物成為關鍵。這類藥物透過基因資訊鎖定特定分子，雖製造複雜且成本較高，但效果顯著。全球製藥業因此掀起大規模整併浪潮，日本藥廠也積極參與，形成了安斯泰來製藥（Astellas Pharma）、第一三共（Daiichi Sankyo）、大日本住友製藥（Sumitomo Pharma）、田邊三菱製藥（Tanabe Mitsubishi Pharma）及協和發酵麒麟（Kyowa Kirin）等大型企業。武田藥品工業（Takeda Pharmaceutical Company）更於2019年收購沙爾公司（Shire），顯示其全球佈局的野心。

日本藥廠在抗體藥物領域展現強勁實力，例如小野藥品工業（Ono Pharmaceutical）的癌症免疫療法藥物Opdivo、衛材（Eisai）的阿茲海默症治療藥物Leqembi，以及第一三共的抗體藥物複合體Enhertu，都證明了日本企業的國際競爭力。目前，中外製藥（Chugai Pharmaceutical）與第一三共也正積極開發雙特異性抗體等先進技術。

再生醫療與新興療法：日本領先全球

再生醫療是日本在全球具有領導潛力的關鍵領域。京都大學（Kyoto University）的山中伸彌教授於2006年成功創造出人類誘導性多功能幹細胞（iPS細胞，即能分化為多種細胞的幹細胞），並於2012年獲諾貝爾獎，奠定了日本在此領域的基礎。今年，日本在再生醫療領域取得重大突破，大阪大學（Osaka University）衍生公司Cuorips與大日本住友製藥開發的iPS細胞產品獲得有條件批准，是全球首批iPS細胞衍生產品商用化，象徵日本基礎研究成功轉化為產業應用。

此外，PROTACs、核酸藥物、胜肽藥物等新興療法也陸續問世，得以治療過往小分子或抗體藥物難以應對的疾病。

日本政府已將強化藥物開發能力視為國家戰略重點，期望將製藥業打造成為經濟安全與藥品穩定供應的「關鍵產業」。然而，全球藥品市場仍面臨挑戰，例如美國政府的「最惠國」定價政策可能影響藥品市場，進而衝擊日本藥品發展。

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參考來源

• 創立９０周年記念特集 第２部 技術革新が支え続ける人々の健康（化学工業日報 電子版 - 化学工業をコアに周辺産業を網羅する「化学工業日報 電子版」のWebサイトです）