新藥公司Biovie巴金森氏症試驗結果不明 股價應聲腰斬

【記者張皓廷／綜合外電】新藥研發公司Biovie（一家新藥研發公司）週四（8月6日）宣布其巴金森氏症藥物 bezisterim 的二期臨床試驗取得「成功」，但未公布主要療效指標的具體數據，導致公司股價應聲重挫近五成，每股跌至約 1 美元。

Biovie 宣稱，其 SUNRISE-PD 二期臨床試驗依據運動及非運動症狀改善的綜合分析結果，評估為成功。然而，根據 ClinicalTrials.gov（美國政府的臨床試驗註冊庫）的資料，該研究唯一的主要試驗終點是「運動障礙學會統一巴金森氏症評量表」（MDS-UPDRS）中，第 12 週相較於基線的變化。Biovie 卻未提供這項主要指標的具體數據。

相反地，Biovie 選擇將 MDS-UPDRS 的三部分（包含非運動性日常生活經驗、運動性日常生活經驗與運動功能）以及其他 15 項臨床相關指標整合為一個稱為 EPNIC-15 的綜合終點。該公司表示，與安慰劑組相比，接受 bezisterim 治療的患者在運動與非運動症狀方面均有顯著改善。Biovie 執行長 Cuong Do 在聲明中將這些結果稱為「探索性的」，並指出它們將有助於規劃未來的三期臨床試驗。

bezisterim 是一種口服小分子藥物，旨在穿過血腦屏障，兼具抗發炎和胰島素增敏作用。這次試驗招募了 57 名未曾接受過 Rytary 等卡左多巴／左多巴治療的早期巴金森氏症患者。試驗顯示 bezisterim 耐受性良好，試驗藥物組的不良事件發生率為 39.1%，低於安慰劑組的 51.7%，且無嚴重不良事件報告。

值得注意的是，這項二期試驗獲得美國國防部（U.S. Department of War，前身為美國國防部）的全額資助。此前，Biovie 旗下 bezisterim 在治療阿茲海默症的中期研究中未能顯示顯著療效。該公司在 2023 年底公布的一項阿茲海默症三期研究分析中，甚至因「試驗違規」而被迫取消了近半數研究站點的數據，最終只有 57 名患者的數據可供評估。