新藥 atrasentan 證實長期延緩 IgA 腎症 eGFR 惡化

【記者蔡佳穎／綜合外電】根據《CareNet.com》報導，針對 IgA腎症（一種會攻擊腎臟的自體免疫疾病，導致腎功能受損）患者，一項名為 ALIGN 的第三期臨床試驗最終分析顯示，口服新藥 atrasentan 能顯著降低蛋白尿，並長期抑制腎功能惡化。這項研究結果已於今年 6 月刊登在醫學期刊《刺胳針》上。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的 ALIGN 試驗，在全球 20 個國家、133 個研究中心進行。研究團隊將患者隨機分為兩組，一組每天口服 atrasentan 0.75 毫克，另一組則服用安慰劑，治療期長達 132 週。試驗入選的成年患者均經活體組織切片證實罹患 IgA腎症，且在接受標準治療（腎素-血管收縮素系統抑制劑）後病情穩定。

試驗的主要觀察指標之一是 eGFR（估計腎絲球過濾率，測量腎臟過濾血液效率的重要指標）的變化。數據顯示，在主要分析族群中，atrasentan 組的 eGFR 平均每年下降 2.7 mL/min/1.73m2，而安慰劑組則下降 4.1 mL/min/1.73m2，兩組差距達 1.4 mL/min/1.73m2，具有統計學上的顯著意義（名義 P 值為 0.0033）。這表示 atrasentan 能有效減緩腎功能下降的速度。

此外，在治療 132 週後停藥時，atrasentan 組與安慰劑組的 eGFR 變化量差異為 2.6 mL/min/1.73m2，同樣顯示出統計學意義。即使與 SGLT2 抑制劑合併使用，atrasentan 仍能發揮作用，且在小規模的探索性組合治療組中，atrasentan 組的 eGFR 降幅遠小於安慰劑組。

荷蘭・格羅寧根大學藥理學家希多·J·L·埃爾斯平克（Hiddo J. L. Heerspink）指出，atrasentan 展現了良好的耐受性，不良事件發生率與安慰劑組相似，並未發現新的安全疑慮，僅 atrasentan 組的體液滯留發生率略高（14%）於安慰劑組（12%）。這項研究結果為 IgA腎症患者帶來了新的治療希望。

參考來源

• IgA腎症へのatrasentan、eGFR低下を長期抑制するか／Lancet｜CareNet.com（Carenet.com）