嬌生醫藥示警日本藥價過低 創新療法恐陷「藥品遲滯」
嬌生公司旗下的嬌生醫藥示警,日本低廉的藥品價格和嚴格的評估機制,導致許多創新療法(如 CAR-T)難以進入日本市場,造成患者無法獲得已在其他國家上市的藥品,呼籲日本政府及早改革藥價制度,將醫療健康視為投資而非成本。
張皓廷
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嬌生公司(Johnson & Johnson)旗下的製藥事業體嬌生醫藥(Johnson & Johnson Innovative Medicine)近日指出,儘管日本在醫療創新領域擁有獨特優勢,但其藥品定價制度恐導致未來患者難以取得先進療法,形成所謂的「藥品遲滯」(drug lag)現象。此番言論凸顯全球藥廠在各國市場布局時,必須審慎評估當地法規與政策環境。
Johnson & Johnson Innovative Medicine Japan總裁 Christopher Rieger 表示,日本有潛力引領下一代醫療創新,但患者若要迅速獲得創新治療,日本必須解決制度上的問題。嬌生公司在 2025 年全球研發投入高達 147 億美元,顯示其對創新藥物開發的高度承諾。雖然第三方調查顯示,日本在 2025 年新藥核准數量位居第一,然而此背後隱藏著日益嚴峻的「藥品遲滯」危機。
Christopher Rieger 警告,目前歐洲與美國核准的創新藥物中,約有七成未在日本開發;而歐美處於臨床試驗後期階段的產品中,更有八成將日本排除在外。這意味著未來數年,日本患者恐面臨關鍵新藥無法引進的問題。他以嵌合抗原受體 T 細胞療法(CAR-T cell therapy,一種透過基因改造病人自身免疫細胞以攻擊癌細胞的先進療法)為例指出,嬌生公司的 CAR-T 療法已在全球 15 個國家造福超過 1 萬名多發性骨髓瘤患者,但日本患者卻遲遲無法獲得。
導致此狀況的主因之一是日本相較於其他國家極低的藥品價格,迫使新藥研發需仰賴美國資金。美國藥品研究與製造商協會(PhRMA)日本副代表 Hiroyuki Kawabata 強調,影響患者能否取得創新療法的關鍵在於整體創新藥物生態系統,包括研發環境、法規協調與創新評估。他指出,若現行藥價制度不改革,日本的「藥品遲滯」將進一步惡化,投資環境也將更趨嚴峻。特別是針對再生醫療產品,其價值應獲得適當評估。
嬌生醫藥腫瘤領域市場准入副總裁 Nathan Walters 提到,儘管針對一次性治癒的臨床價值高治療方式,日本卻比傳統藥物採取更嚴格的價值評估。此外,日本現行規定若藥品年銷售額超過 50 億日圓且藥價高於 1,000 萬日圓,便會觸發藥價調降機制,這可能阻礙藥廠將獲利再投入下一代創新藥物的開發。厚生勞動省官員 Masahiro Mori 承認,如何提升日本藥品市場的吸引力是政府面臨的最大挑戰,並表示已成立工作小組,目標將日本專利藥物市場成長率提升至全球平均的 9.6%。
Christopher Rieger 呼籲,日本應將醫療健康視為對未來的投資,而非單純的成本支出,推動「成本導向」轉向「價值導向」的思維。他強調,政府、產業、學術界與醫療專業人員必須緊密合作,並搭配政策支持,才能在先進醫療領域推進創新。Nathan Walters 援引歐洲研究數據指出,投資創新藥物能產生六倍的社會經濟價值,證明其長遠效益。
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