口服細菌製劑難防兒童哮喘　大規模臨床試驗未見效益

【記者張皓廷／綜合外電】亞利桑那大學醫學院主導的一項全國性臨床試驗發現，對幼兒使用口服細菌萃取物並未能有效降低可能導致哮喘的嚴重喘鳴與呼吸道疾病風險。這項名為 ORBEX 的大型研究結果已於週一（2026年9月7日）刊登在權威醫學期刊《刺胳針》（The Lancet）上，挑戰了學界對早期免疫干預預防哮喘的傳統認知。

ORBEX 試驗旨在評估一款名為 OM-85（商品名 Broncho-Vaxom®）的口服細菌萃取物是否具備預防潛力。研究團隊招募了 822 名年齡介於 6 至 18 個月、因家族病史或濕疹而具高度哮喘風險的幼童。這些參與者在美國 11 個地點進行了為期兩年的研究，每月有 10 天隨機接受 OM-85 或安慰劑治療。原訂的觀察期為一年，但因嚴重特殊傳染性肺炎（COVID-19）疫情暫時抑制了常見呼吸道病毒，觀察期延長至三年。這項研究的發想源於「衛生假說」，該假說認為現代環境過度清潔，減少了幼兒接觸微生物（即我們身體內外的「腸道菌群」等各種細菌）的機會，可能導致過敏與哮喘等免疫疾病的增加。

經過三年的觀察期（治療結束後），研究人員發現，服用 OM-85 的兒童與服用安慰劑的兒童在嚴重喘鳴發作時間上並無顯著差異。在整個觀察期內，服用 OM-85 的兒童組有 21% 經歷了嚴重喘鳴發作，而安慰劑組則有 18%。更關鍵的是，到 6 歲時，兩組兒童被診斷出臨床哮喘的比例均為 21%，結果完全相同，顯示 OM-85 並未展現預防效果。

亞利桑那大學哮喘與呼吸道疾病研究中心主任 Fernando Martinez 博士表示，這次結果促使研究團隊重新思考以往的假設。他指出，對於這些複雜的疾病，並沒有簡單的解決方案。研究人員推測，OM-85 可能只有在哮喘途徑已經活躍時才作為治療有效，而非預防措施。兒科與生理學教授 Wayne Morgan 博士也特別感謝參與研究的家長：「如果沒有他們五年來的耐心，我們不可能完成這項研究。」未來，研究團隊將進一步驗證此理論，並探索如鼻噴劑等替代給藥方式。此外，研究也將深入探討免疫發展的複雜因素，例如出生前就存在的表觀遺傳學差異等，以找出為何有些兒童更容易罹患哮喘。