南非藥廠Aspen獲創新HIV藥物授權 每月一劑盼助非洲抗愛滋
南非藥廠 Aspen Pharmacare 與美國默克藥廠子公司 MSD 達成協議,獲得每月一次口服 HIV 預防藥物 alimatravir 的授權,有望大幅提升非洲愛滋病預防成效,並透過本土生產強化當地製藥實力,以應對嚴峻的疫情。
謝明哲
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南非藥廠 Aspen Pharmacare 已與美國默克藥廠(Merck & Co)子公司 MSD 簽署授權協議,取得開發、製造及商業化 MK-8527(又稱 alimatravir)的權利。alimatravir 是一種處於後期臨床試驗階段的長效口服藥物,旨在每月服用一次即可預防 HIV type 1 感染。
根據《Sunday Times》報導,這項協議對非洲地區對抗愛滋病(AIDS)疫情具有重要意義。目前全球約有七成感染 HIV 的人口居住在非洲,其中南非的 HIV 盛行率居全球之冠,約佔全球 HIV 感染人口的 16%。報導指出,在 2000 年代初期,南非每年約有 30 萬人死於愛滋病相關疾病。
Aspen Pharmacare Group 負責策略貿易發展的資深執行長 Stavros Nicolaou 表示,長效型 HIV 預防藥物,無論是注射型或口服型,都為南非在未來十年內消除 HIV/AIDS 帶來了真正的機會。alimatravir 被形容為潛在的「顛覆性預防藥物」,一旦註冊並獲批,將提供一種方便且簡單的預防選擇:每月只需服用一錠,且允許一週的錯過劑量寬限期。
南非衛生部長 Aaron Motsoaledi 對此宣布表示歡迎,強調 alimatravir 有潛力徹底改變南非的 HIV 預防計畫。他指出,南非政府近期也推出了另一款被視為「顛覆性」的 HIV 預防藥物 來那卡帕韋(lenacapavir),而 alimatravir 將進一步擴大該國的 HIV 預防工具庫,特別是為那些難以每日服藥的弱勢群體提供方便有效的選項,例如受新感染影響最嚴重的年輕女性與青少女。貿易、工業與競爭部長 帕克斯·陶(Parks Tau)則認為,這項合作展現了南非在提升產業能力的同時,解決重大公共衛生挑戰的價值。
非營利組織「非洲疾病預防控制中心」(Africa Centres for Disease Control)主任 吉恩·卡塞亞(Jean Kaseya)指出,這項合作是實現非洲本土製藥野心的一個重要里程碑。長久以來,非洲在臨床研究中扮演重要角色,但藥物製造及大部分經濟價值卻都在其他地區產生,這項協議預示著不同的未來。在非洲本地製造 alimatravir,不僅滿足了非洲的藥物可近性需求,也支援了該洲強化本土製造能力、確保供應安全與健康自主權的優先目標。