全球南方臨床試驗嚴重不足　八成三研究集中少數富裕國

【記者黃郁婷／綜合外電】根據一份最新報告指出，全球臨床試驗（clinical trials）的地理分布極度不均，嚴重忽略了全球南方（Global South）國家。在過去七年針對逾78萬個臨床試驗地點的調查中，高達83%集中在全球25個高收入國家，而91個中低收入國家僅佔5%，這與全球疾病負擔的分布情況形成巨大落差。

這導致許多醫療方案雖在全球範圍內成為標準療法，其試驗卻主要在高收入地區進行，未能充分反映其他人口的疾病負擔與醫療背景。世界衛生組織（WHO）的 Jeremy Farrar 教授直指，這不單是技術問題，更是結構性問題，源於在設計方案、選擇試驗地點及建立網路時所做的選擇。

臨床試驗的啟動時間過長、法規制度破碎，以及人力資源不足，都是全球南方國家面臨的障礙。例如，從試驗概念到首位患者招募的平均時間長達611天，而許多國家的法規與倫理審查流程可能耗時超過一年。此外，試驗地點常傾向選擇熟悉區域的熟悉機構，而非疾病負擔最重的地區。

巴西在患者可及性方面位居全球第四，但其全球試驗參與率卻僅有2%，主要歸因於其公共衛生系統SUS（Sistema Único de Saúde）面臨的結構性問題，例如每千人平均僅有兩名醫師，難以負荷試驗篩檢和患者教育。為此，敘利亞黎巴嫩醫院（Hospital Sírio-Libanês）開發了BRIDGE計畫，建立基因體招募轉介網路來解決這些挑戰。

在非洲，儘管承擔約25%的全球疾病負擔，其臨床試驗數量也僅佔2%。這歸因於缺乏癌症政策、基礎設施不足及受訓人員短缺等營運障礙。BIO Ventures for Global Health (BVGH) 透過 African Access Initiative 和 African Consortium for Cancer Clinical Trials 等計畫，積極培訓研究人員並強化非洲的試驗機構。

為改善此情況，科技與政策層面均有所努力。亞馬遜網路服務公司（AWS）的人工智慧與雲端技術正協助中低收入國家的研究單位參與資料密集型工作，例如針對多樣化族群的基因體研究。歐洲藥品管理局（EMA）則透過國際醫藥法規協和會等途徑，推動法規系統的現代化與國際合作，並透過 EU-Medicines for all (EU-M4all) 等計畫，協助非歐盟地區的公共衛生需求。

專家強調，各界對此問題的認知已足夠，當前最重要的是透過跨領域的協作與執行，重新設計現有體系，以彌補全球醫療公平性上的差距。

參考來源

• The 83% problem: Why clinical trials fail the Global South a…（Amazon Web Services）