Pharmosa Biopharm 肺動脈高壓新藥 L606 獲中國核准啟動全球三期試驗

【記者謝明哲／綜合外電】台灣生技公司 Pharmosa Biopharm 開發的長效吸入式藥物 L606，已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，將納入肺動脈高壓相關間質性肺病（PH-ILD）的全球關鍵性三期臨床試驗 Re-Spire。此舉將有助於加速全球患者招募，縮短新藥整體開發時程。

肺動脈高壓相關間質性肺病（PH-ILD）是一種罕見且嚴重的疾病，會導致肺部血管壓力異常升高，進而增加心臟負擔。中國市場目前尚未有專門獲批的 PH-ILD 治療藥物，因此存在巨大的未滿足醫療需求。L606 是一種長效吸入性前列環素類似物，這類藥物能有效擴張肺部血管、降低壓力，且 L606 的設計目標是提供便利的給藥方式，以改善患者的生活品質。

Pharmosa Biopharm 總經理 Gan Pei 對外表示，L606 獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA，中國負責藥品審批的官方機構）批准，並將中國臨床試驗地點納入全球三期 Re-Spire 試驗，是 L606 全球臨床開發的重要里程碑。這項全球多中心三期關鍵性臨床試驗旨在評估 L606 對 PH-ILD 患者的療效和安全性。

根據合作協議，Liquidia 公司負責全球 Re-Spire 試驗的費用與執行，而 Pharmosa Biopharm 則負責製造臨床試驗所需的藥物供應，並將其銷售給 Liquidia。Pharmosa 也保留了 L606 在中國市場的商業化權利，並計畫加速當地市場的開發與商業化策略。除了肺動脈高壓相關間質性肺病與肺動脈高壓（PAH）之外，L606 未來還可能擴展至特發性肺纖維化（IPF）等其他適應症。

參考來源

• Pharmosa Biopharm's Inhaled Drug L606 Wins China Approval to…（BigGo Finance）