Modular Medical Pivot胰島素幫浦軟體升級獲FDA核准 強化糖尿病照護
Modular Medical 公司的 Pivot 無管式胰島素貼片幫浦,其軟體升級已獲美國食品藥物管理局核准,能為糖尿病患者提供更彈性、更客製化的胰島素單次劑量投送功能,預計第四季全面上市。
賴柏翰
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總部位於聖地牙哥的 Modular Medical 公司,於昨日(週四)宣布其 Pivot Tubeless Insulin Patch Pump 無管式胰島素貼片幫浦的軟體升級已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准。這項核准代表 Modular Medical 在改善糖尿病管理解決方案上邁出重要一步,預計將提升患者的便利性與生活品質。
根據《Benzinga》等外媒報導,此次軟體升級旨在擴展該胰島素輸送系統的功能性,並改善使用者介面(UI),提供更大的彈性與客製化選項。具體強化功能包含胰島素單次劑量投送(bolus dosing)的彈性化,讓使用者能依需求自行調整每次按鈕輸注的胰島素劑量。這也是 Pivot 平台一系列升級計畫中的首批成果。
Modular Medical 執行長 Jeb Besser 表示,很高興能在原訂第四季全面上市前取得這項核准。他強調,這些強化功能旨在擴展 Pivot 的功能性與彈性,並期待將這些改進帶給客戶。公司目標是為更廣泛的糖尿病患者提供實用且易於使用的途徑,從傳統的多重注射方式過渡到胰島素幫浦治療。
Modular Medical 的 Pivot™ 無管式貼片幫浦設計可連續穿戴三天,提供患者更為便利的選擇。該公司由 Paul Diperna 創立,他同時也是 Tandem Diabetes Care 的創辦人,並曾發明與設計其 t:slim 胰島素幫浦,在糖尿病醫療器材領域擁有深厚經驗。
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