iPS細胞發現20年日本再生醫療技術邁向實用階段

日本 iPS 細胞技術問世 20 年，多項再生醫療應用已邁入臨床試驗或藥事審查階段，顯示其正從實驗室走向實用化，但日本仍需加強學界與產業的連結，並爭取政府更多支持，才能在全球競爭中保持領先。

【記者林煜軒／綜合外電】自 2006 年 iPS 細胞（誘導性多功能幹細胞，一種具有「萬能」潛力、可「將時鐘倒轉」的特殊細胞）成功作製以來，這項技術至今已屆滿 20 週年。為紀念這項劃時代的科學成就，並探討其臨床應用前景，日本經濟新聞社於今年 7 月 29 日舉辦了一場線上高峰會，邀請諾貝爾獎得主山中伸彌教授等多位關鍵研究人員，共同擘劃 iPS 細胞的未來走向。

iPS 細胞被譽為「萬能細胞」，能透過將皮膚或血液細胞導入特定基因後培養，使其「時鐘倒轉」回到類似受精卵的狀態，進而分化成體內任何組織或器官的細胞。這項技術不僅為再生醫療帶來希望，也開啟了重現疾病病理模型、加速藥物開發的可能性。京都大學 iPS 細胞研究所教授山中伸彌曾表示，iPS 細胞的特色在於能「將時鐘倒轉，回到接近受精卵的狀態」。

目前，日本國內已有超過 15 種疾病與外傷正在進行 iPS 細胞相關的臨床研究與試驗。例如，Heartseed 公司正積極開發利用 iPS 細胞培育出的心肌細胞進行移植，以修補受損的心肌組織。其開胸式心肌細胞移植的臨床試驗已告一段落，即將向醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）申請審查；同時，透過導管進行心肌細胞移植的試驗也已展開。此外，慶應義塾大學的岡野榮之教授團隊，正致力於將 iPS 細胞衍生的神經前驅細胞應用於脊髓損傷的再生醫療，並於 2021 年完成全球首例人體移植臨床研究，後續追蹤未發現腫瘤形成等嚴重副作用。大阪大學的武部貴則教授團隊，則在研發以「迷你肝臟」為基礎的體外循環人工肝臟裝置。

在 iPS 細胞技術的產業化方面，日本正與美國、中國展開激烈競爭。今年 3 月，兩項 iPS 細胞應用產品更在全球首次獲藥事批准：大日本住友製藥的帕金森氏症治療藥物，以及由大阪大學衍生出的 Cuorips Inc. 開發的心臟衰竭心肌細胞貼片。這些案例顯示日本在學術研究方面領先全球，但在將研究成果轉化為實際商業應用，即學界向企業交棒的過程中，仍面臨挑戰。日本醫療研究開發機構（AMED）雖然長期支持有潛力的專案，但缺乏將其培育成全球產業的完整機制，特別是在早期新創階段的支援相對充足，但進入後期發展的資金與制度扶植卻顯不足。面對國際競爭，日本需要政府在經費與制度上加強支持，培養更多兼具醫學與商業專業的跨領域人才，以確保其在全球再生醫療領域的領先地位。山中伸彌教授也指出，iPS 細胞的臨床應用必須不斷改良，使其更易於使用、價格更親民，才能真正普及惠及廣大病患。

參考來源