insitro 延攬前嬌生高階主管 領軍 AI 新藥進入臨床試驗

【記者黃郁婷／綜合外電】美國人工智慧（AI）驅動的藥物發現公司 insitro 宣布，延攬業界資深人士希德奧·馬基穆拉（Hideo Makimura）擔任首席醫學官。這項人事任命將於 9 月 14 日生效，正值 insitro 多項首創藥物開發計畫準備進入臨床試驗的關鍵時刻。此舉標誌著 insitro 從實驗室發現階段，正式邁入將其 AI 平台成果推向人體試驗的營運轉捩點。

馬基穆拉醫師擁有約二十年的學術與生物製藥產業經驗，涵蓋從早期人體研究到第四期臨床試驗的廣泛歷程。他曾任 Affinia Therapeutics 首席醫學官，負責臨床開發、營運、法規事務與品質管理。期間，他成功推動 AFTX-201 基因療法用於治療 BAG3 相關擴張型心肌病變，使其獲得美國食品藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗申請（IND）許可、加拿大衛生部（Health Canada）臨床試驗申請（CTA）授權，並取得 FDA 的快速審查資格和孤兒藥資格，後兩者是專為加速罕見疾病藥物審批所設的特殊認定。

此前，馬基穆拉在嬌生（Johnson & Johnson）任職六年，一路晉升至全球副總裁暨全球轉譯醫學與實驗醫學部門主管，負責心臟代謝、腎臟、視網膜及肺部疾病的早期臨床開發。他更在 2024 年成為嬌生神經科學治療領域專科眼科研發全球負責人。他早年也曾於默克（Merck）工作，參與了 SGLT2 抑制劑 ertugliflozin 的全球新藥申請文件團隊，該藥物已於 2017 年獲 FDA 批准。他的職業生涯始於哈佛醫學院（Harvard Medical School）的美國國家衛生院（NIH）資助教員，專注於代謝與內分泌疾病研究。

insitro 由達芙妮·科勒（Daphne Koller）於 2018 年創立，迄今已從投資者處募得超過 7.5 億美元資金。該公司運用 AI 與人體基因學平台，加速藥物發現流程，其管線中包含九項首創藥物開發計畫。其中，針對肝脂肪和纖維化基因調節劑的最先進項目，預計將於 2027 年初進入臨床試驗。insitro 也已與必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）、禮來（Lilly）及吉利德（Gilead）等大型藥廠建立合作夥伴關係。

展望未來，馬基穆拉醫師在 insitro 的職責將是帶領臨床團隊，建立一套運用生物標記（biomarkers）和精準病患篩選的策略，以提高藥物在臨床試驗中的成功機率。達芙妮·科勒表示，馬基穆拉的經驗對於利用人體基因學和生物標記加速臨床計畫至關重要。而馬基穆拉本人也強調，他的重點將放在建立一個能最大化治療方案成功率的臨床組織。這次人事變動預示著 insitro 將加速把 AI 產出的成果轉化為實際的臨床治療。