EuBiologics 為失智症候選疫苗 Padivax 提臨床試驗申請

【記者黃郁婷／綜合外電】根據《The Herald Business》報導，韓國生物製藥公司 EuBiologics 於週二向韓國食品藥物安全部（Ministry of Food and Drug Safety）提交了失智症治療候選疫苗 Padivax 的第一期臨床試驗申請（IND），此舉標誌著該公司在神經退化性疾病藥物開發領域的重要進展。

這款名為 Padivax 的胜肽（peptide-based）治療性疫苗，設計上能同時針對失智症發展的兩個關鍵蛋白質，即類澱粉樣蛋白-β（amyloid beta）與濤蛋白（tau proteins）。有別於傳統的抗體療法，Padivax 透過「主動免疫」機制，刺激人體自身免疫系統產生抗體，以對抗這兩種蛋白質。

Padivax 整合了 EuBiologics 的專有平台技術，包括 EuIMT（一種基於 TLR4 激動劑的免疫增強技術）和 SNAP（一種抗原呈遞技術）。臨床前研究結果顯示，Padivax 在失智症小鼠模型中不僅能誘導針對類澱粉樣蛋白-β和濤蛋白的抗體產生，也展現了認知能力改善與良好的安全性。

EuBiologics 官員表示，這款候選疫苗是公司「經過仔細開發，並逐步驗證其療效與安全性」的成果，因其代表了失智症治療疫苗這個「全新領域的挑戰」。

即將展開的第一期人體臨床試驗，將首次用於輕度認知障礙或早期失智症患者。受試者將被分為低、中、高劑量組以及安慰劑組，並在四週內接受五次劑量注射。試驗重點將在於監測藥物的長期安全性、耐受性以及免疫原性，包括抗體形成情況。

此項開發顯示 EuBiologics 的業務範圍正從傳統的傳染病預防疫苗，拓展至神經退化性疾病的治療性疫苗領域。公司目標是透過首次人體臨床試驗，嚴格確認 Padivax 的安全性，並展示其同時針對類澱粉樣蛋白-β與濤蛋白的治療潛力。