Auvelity獲FDA核准 阿茲海默症激越症狀治療邁入新階段

【記者賴柏翰／綜合外電】美國食品藥物管理局（FDA）近日核准了 Bupropion/dextromethorphan，這是一款由美國生物製藥公司 Axsome Therapeutics 研發的非抗精神病藥物，其品牌名為 Auvelity。此藥專門用於治療阿茲海默症（Alzheimer disease）引發的激越症狀，包括言語或肢體上的攻擊性行為，以及重複提問、坐立不安、遊走等非攻擊性行為，此一核准為阿茲海默症的照護帶來重要突破。

過去多年來，醫療專業人員主要仰賴使用現有藥物的「核准外使用」（off-label），即藥物被核准用於某種疾病，但醫生為治療另一種疾病而開立處方。然而，這些核准外使用的藥物對於老年患者而言，不僅證據有限，還可能帶來鎮靜、跌倒、認知功能惡化、藥物交互作用等嚴重風險。美國諮詢藥師協會（American Society of Consult Pharmacists）主席 Robert Leffler 指出，傳統療法可能未能針對激越症狀的根本原因，且其效果與安全性存在不確定性。

Bupropion/dextromethorphan 的核准標誌著治療模式的重大轉變，提供臨床醫師一種經過專門研究並獲核准的療法。研究數據顯示，患者在接受 Bupropion/dextromethorphan 治療後，激越症狀約在五週後開始改善，且效果能持續維持。Leffler 表示，這項核准證明激越症狀是阿茲海默症中一個明確且重要的治療目標，而非失智症無可避免的後果。

激越症狀可能發生在阿茲海默症的各個階段，甚至在輕度患者身上也會出現，且因表現多樣，識別與管理都極具挑戰。在啟動藥物治療前，務必確認激越症狀是源於阿茲海默症，而非疼痛、感染、便秘、環境因素、其他藥物副作用或未被滿足的需求等可逆原因。藥師在其中扮演關鍵角色，除評估藥物處方、潛在交互作用及高風險藥物外，亦須向照護者說明預期效果，並監測療效及副作用。

針對阿茲海默症相關激越症狀的治療，正朝向更精準的症狀管理發展，未來將更重視非藥物與藥物療法的整合，並聚焦於對患者和照護者而言最具意義的治療成果。