Apnimed 睡眠呼吸中止症新藥 AD109 臨床試驗顯著改善症狀

【記者林煜軒／綜合外電】美國藥廠 Apnimed 開發的口服新藥 AD109，在針對睡眠呼吸中止症（OSA）的第三期臨床試驗中取得顯著成果，為這種常見的睡眠障礙帶來新的治療選項。該藥物已獲美國食品藥物管理局（FDA）的快速通道資格（Fast Track Designation），Apnimed 公司也已向 FDA 提交上市申請。

睡眠呼吸中止症（OSA）是一種普遍的健康問題，患者在睡眠時因上呼吸道反覆阻塞，導致呼吸暫停或變淺。儘管目前最常見的治療方式是使用 CPAP（持續陽壓呼吸器），患者需戴著面罩入睡，但由於不適感或噪音，許多患者難以長期堅持使用。

Apnimed 研發的 AD109 旨在抑制上氣道肌肉的弛緩。這項臨床試驗共納入 646 名輕度至重度的 OSA 患者，將他們隨機分為 AD109 治療組與安慰劑組。試驗結果顯示，AD109 組的患者其無呼吸低呼吸指數（AHI）平均下降了約 44.1%，顯著優於安慰劑組的 17.6%。 AH I是衡量睡眠中呼吸事件次數的指標，此下降幅度代表症狀獲得實質改善。

根據《American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine》在 5 月 18 日發表的研究結果，匹茲堡大學醫療中心的睡眠醫學專家帕特里克·J·斯特羅洛（Patrick John Strollo）指出，許多睡眠呼吸中止症患者目前仍未獲得充分治療。他強調，在為期 26 週的試驗結束時，AD109 組有 17.6% 的患者 AHI 降至 5 次/小時以下，達到了睡眠呼吸中止症完全控制的狀態，而安慰劑組僅有 9.3% 的患者達到此標準。

不過，試驗也指出 AD109 的主要副作用包括口乾、噁心、失眠和排尿困難等。約有 21.2% 的 AD109 組患者因副作用而中止治療，而安慰劑組則為 3.1%。帕特里克·J·斯特羅洛表示，針對睡眠中氣道塌陷的神經肌肉系統控制因子進行藥物治療，有望填補當前的治療缺口，並為那些目前未接受治療的患者提供有效的選擇。

參考來源

• 睡眠時無呼吸症候群治療薬、臨床試験で症状改善を確認｜CareNet.com（Carenet.com）