Adia Med 自閉症療法臨床試驗進展,首批病童完成第一階段
再生醫學公司 Adia Med Inc. 宣布,其針對自閉症譜系障礙的臨床試驗已完成首批病童的第一階段治療,並正式進入第二階段,後續將每三個月招募新病童,以評估新型幹細胞療法結合谷胱甘肽的安全性與成效。
賴柏翰
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再生醫學公司 Adia Med Inc. 週三(7月29日)宣布,旗下針對自閉症譜系障礙(ASD)的臨床研究(ClinicalTrials.gov 識別碼:NCT07304440)已達成兩項重要里程碑:首批病童已完成第一階段治療,並正式啟動第二階段試驗。
該臨床試驗旨在評估 AdiaVita(一種結合臍帶血幹細胞與外泌體的新型療法)與谷胱甘肽療法合併使用時,相較於單獨使用谷胱甘肽,在治療自閉症譜系障礙上的安全性及初步成效。主要評估指標為自閉症治療評估量表(ATEC)分數的變化,次要評估指標則包含安全性、耐受性、生活品質及整體健康狀況。
首批共 30 名年齡介於 3 至 12 歲、確診為自閉症譜系障礙的兒童,已提前完成原訂的第一階段介入性治療。此批兒童的治療始於 2026 年 5 月 1 日。Adia Med Inc. 執行長 Larry Powalisz 表示,獲得機構審查委員會(IRB,負責確保研究符合倫理規範並保障受試者權益)的許可,將第一階段治療時間縮短一個月,讓研究能更有效率地進行,同時維持最高的安全與科學嚴謹標準。
隨著首批病童完成第一階段治療,該研究已正式邁入第二階段,將延續第一階段的研究方案,持續評估治療在整體研究族群中的安全性和初步療效。此外,Adia Med Inc. 也按照研究計畫,持續每三個月招募並治療新一批 30 名兒童。下一批病童預計將於今年 10 月 1 日,在 Dr. Thomas 的監督下展開第一階段治療。
這項為期 12 個月的隨機介入性試驗,目標是總共招募約 100 名兒童參與。Adia Med Inc. 位於佛州温特帕克,是一間致力於幹細胞療法研究的再生醫學公司。公司強調,這項研究仍處於全面調查階段,對於治療、治癒或預防自閉症譜系障礙,目前未提出任何主張。