默克 Keytruda 皮下注射劑型日本過關 癌症治療時間大幅縮短
默克藥廠用於治療皮膚癌等癌症的 Keytruda 藥物，其皮下注射劑型 KEYTRUDA QLEX 近日獲得日本政府核准，這項新劑型能讓病患在短時間內完成注射，可大幅縮短在腫瘤診所的治療時間，提供更便捷的癌症治療方案。
廖心妤
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全球製藥大廠默克藥廠（Merck）旗下用於治療皮膚癌及其他多種癌症的暢銷藥物 Keytruda，其新一代皮下注射劑型 KEYTRUDA QLEX 近日已獲日本政府核准。這項新劑型將原本需要靜脈輸注的繁瑣過程，簡化為只需一到兩分鐘的皮下注射，可望大幅縮短病患在腫瘤診所的治療時間，並為醫療院所提供更彈性的排程。
根據外媒報導，KEYTRUDA QLEX 的主要優勢在於其給藥方式的革新。相較於傳統靜脈輸注，皮下注射（指藥物直接注射到皮膚下方脂肪層）能讓藥物在短時間內完成注射，減少病患往返醫院或長時間留院的負擔。此舉也有助於減輕繁忙腫瘤治療中心的壓力，讓醫療資源能更有效利用。
此次日本的核准，是默克藥廠在全球推動旗下癌症療法 Keytruda 更便捷給藥方式的最新進展。該公司致力於開發更容易融入實際臨床常規的癌症治療方案。目前，Keytruda 已廣泛應用於肺癌、膀胱癌及其他實體腫瘤的標準治療。新劑型若能普及，在臨床資料證明其藥物暴露與療效與現有版本相當的前提下，將有助於擴大 Keytruda 在這些適應症上的應用。
默克藥廠的策略是透過調整現有藥物的給藥形式，而非單純仰賴全新藥物的開發，來延長其明星產品 Keytruda 的專利保護與市場獨佔性。在美國，KEYTRUDA QLEX 已於 2025 年 9 月獲批，歐盟則在 2025 年 11 月授予藥證。日本此次的核准，標誌著這款皮下注射劑型在全球主要市場的布局逐步到位。未來，市場將關注皮下注射劑型在這些地區的普及率，以及有多少治療中心開始將其納入常規護理。
參考來源
- Merck （MRK） Wins Japan Nod For Faster Under Skin Cancer Trea…（Simply Wall St）
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