韓國首款 GLP-1 減重藥 Eppe 下週上市 挑戰國際大廠

【記者謝明哲／綜合外電】韓國製藥公司 Hanmi Pharmaceutical 自主研發的首款 GLP-1 減重藥 Eppe（efpeglenatide），預計將於 10 月 29 日在韓國部分醫療機構開放處方。該藥物已於 10 月 7 日獲得韓國食品醫藥品安全處的上市批准，成為韓國第 45 款國產新藥，也是首個本土研發的 GLP-1 減重治療藥物。

Eppe 是一種 GLP-1 受體促效劑（GLP-1 receptor agonist），簡單來說，它能模擬人體腸道分泌的一種天然荷爾蒙 GLP-1，進而刺激胰臟分泌胰島素，並延緩胃部排空，增加飽足感，達到抑制食慾和控制體重的效果。這款每週注射一次的藥物，適用於肥胖或過重但無糖尿病的成年人，作為搭配飲食控制和運動的慢性體重管理輔助治療。

根據針對 448 名韓國肥胖成年人進行的三期臨床試驗中期數據，病患在接受 Eppe 治療 40 週後，體重平均減輕了 9.75% 至約 10%，相較之下，安慰劑組僅減輕 0.89%。約有 75% 的病患體重至少減輕了 5%。Hanmi Pharmaceutical 強調，Eppe 的所有生產過程將在平澤市的 Hanmi Bio Plant 進行，並擁有專為韓國病患設計的臨床數據，這將成為其相對於進口藥物的潛在優勢。

Eppe 的上市將挑戰目前由美國禮來（Eli Lilly）的替爾泊肽（Mounjaro）和丹麥諾和諾德（Novo Nordisk）的司美格魯肽（Wegovy）主導的全球減重藥物市場。在價格方面，Eppe 首月療程的供應價格約為 13 萬韓元（約 98 美元），相較於替爾泊肽（最低劑量四週約 27 萬韓元）和司美格魯肽（略高於 20 萬韓元），Eppe 據稱具有價格優勢。然而，在減重效果上，Eppe 40 週平均減重約 10%，而司美格魯肽在 68 週內平均減重 14.9%，替爾泊肽在 72 週內更高達 20.9%。專家提醒，由於各藥物的臨床試驗設計存在差異，難以直接比較其效力。

此外，韓國藥廠 Daewon Pharmaceutical 也積極投入減重藥物研發，將於 10 月 25 日至 28 日在美國紐奧良舉行的 AAPS PharmSci 360 會議上，發表其口服司美格魯肽藥物 DW5324 的臨床前與人體藥物動力學研究結果。該公司預計在 2027 年申請第一期臨床試驗，並計劃尋求全球藥廠的授權合作。這些發展顯示韓國製藥業在競爭激烈的減重藥物市場中，正持續投入創新與研發。

參考來源

• Hanmi's 1st Korean-developed GLP-1 obesity drug set for Oct.…（KBR）

• "Improved absorption of oral obesity drug"... Daewon Pharmac…（The Asia Business Daily）

• Koreas first homegrown obesity drug to launch（AJP）

• Korea's first GLP-1 obesity drug Eppe set for Oct. 29 rollou…（koreajoongangdaily）