迷幻劑療法試驗獲准　澳洲藥廠為72患者探精神疾病新解

【記者賴柏翰／綜合外電】澳洲生技公司 Entropy Neurodynamics 週二宣布，其專有的靜脈注射型裸蓋菇素配方 TRP-8803 已獲得人體研究倫理委員會（HREC）核准，將啟動一項涵蓋八種疾病、共 72 名患者的籃式（basket）一期／二期臨床試驗。這項位於墨爾本的試驗將針對多種精神疾病與身體症狀，評估迷幻劑輔助心理治療的潛力，這種結合特定迷幻藥物與心理諮詢的新興療法正受到研究關注。

這項試驗將納入九個臨床組別，共 72 名參與者。研究評估的疾病包括厭食症、身體畸形恐懼症、強迫症、廣泛性焦慮症、創傷後壓力症候群、難治型重度憂鬱症（意指對傳統療法反應不佳的憂鬱症型態）、纖維肌痛症以及大腸激躁症。其中，難治型憂鬱症將分為兩組進行，一組患者在接受穩定抗憂鬱藥物（包括選擇性血清素再吸收抑制劑，SSRIs）治療下參與，另一組則不服用抗憂鬱藥物。

Entropy Neurodynamics 已與斯威本科技大學（Swinburne University）簽訂臨床試驗研究協議，擴大雙方合作。此舉將增加給藥能力、提供專屬治療室，並投入多學科團隊支援此項研究。公司執行長傑森·卡羅爾（Jason Carroll）表示，此次核准與擴大合作，是將 TRP-8803 從有潛力的主要資產，轉變為可擴展的精準治療平台，以應對多種高價值神經精神疾病的重要里程碑。

TRP-8803 直接將裸蓋菇素（psilocin，迷幻藥物裸蓋菇素的活性代謝物）輸送到血液中，據稱能比口服裸蓋菇素提供更精確的劑量控制、作用強度與持續時間。研究人員假設，許多精神疾病與身體症狀具有認知僵化、情緒困擾和持續性身體症狀等共同潛在特徵，而腦部神經熵、網路功能和認知靈活性的變化可能與臨床改善相關。

這種「籃式研究」設計能讓 Entropy Neurodynamics 同時評估多個潛在治療領域，而非逐一針對每種適應症進行研究。這有助於加速了解 TRP-8803 的臨床與商業潛力，同時降低成本和時間。該公司指出，這項試驗預計耗資約 320 萬美元，未計研發稅務獎勵退款。

參與者將接受兩劑 TRP-8803，兩次給藥間隔約兩週，並搭配結構化的迷幻劑輔助心理治療計畫。研究主要評估安全性，次要和探索性指標則著重於焦慮程度、生活品質、疾病特異性症狀以及更廣泛的患者自評結果。研究人員將收集核磁共振造影、功能性核磁共振造影、腦電圖、語音分析以及質性訪談等數據，以深入了解治療對大腦活動、認知靈活性及患者福祉的影響。

先前針對難治型暴食症進行的第二期臨床試驗已顯示出正面結果，首批患者的臨床反應率達到百分之百，緩解率則為五成。Entropy Neurodynamics 預計本季稍晚展開首次患者給藥，並於近期展開患者招募，且預期在 2026 年底前，一個或多個初始組別將會完成給藥。