輝瑞白斑症新藥 Litfulo 三期試驗報捷 臉部及全身色素恢復顯著
輝瑞藥廠公布針對非節段性白斑症的口服藥物 Litfulo 兩項三期臨床試驗的積極結果,試驗數據顯示該藥物在改善患者臉部和全身皮膚色素方面,相較安慰劑組有顯著且具臨床意義的提升,為這項慢性自體免疫疾病的患者帶來新的口服系統性治療選項。
謝明哲
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輝瑞藥廠(Pfizer)近日公布其針對非節段性白斑症(nonsegmental vitiligo, NSV)的試驗性口服藥物 Litfulo 兩項三期臨床試驗的積極結果。這些研究顯示,該藥物在恢復患者臉部與全身的皮膚色素方面,達到顯著且具臨床意義的改善。
這兩項名為 TRANQUILLO 與 TRANQUILLO 2 的試驗,分別招募了 12 歲以上患者以及僅限成年患者參與。結果顯示,無論是 50 毫克或 100 毫克的 Litfulo 劑量,在針對臉部和全身白斑面積評分指數(Vitiligo Area Scoring Index, VASI)的共同主要評估指標上,都比安慰劑組有顯著提升。
非節段性白斑症是一種慢性自體免疫疾病,患者的免疫系統會攻擊產生黑色素的細胞,導致皮膚色素喪失。這種疾病可能在任何年齡、任何膚色的人群中出現,且常影響臉部、頸部和手部等明顯區域,對患者的日常生活造成深遠影響。
輝瑞藥廠炎症與免疫學部門總監 Michael Vincent 表示,Litfulo 透過獨特的機制,瞄準 TEC 家族激酶與 JAK3,展現出獨特的臨床特性。他對這些研究結果充滿信心,認為若 Litfulo 獲准上市,可望成為非節段性白斑症成年患者新的口服系統性治療選項,有助於顯著改善並可能維持臉部及全身皮膚的色素恢復。
亨利·福特健康系統(Henry Ford Health)皮膚科資深醫師 Iltefat H Hamzavi 也指出,與非節段性白斑症共存對患者的日常生活有深遠影響。許多患者因疾病的不可預測性以及現有治療的侷限性感到沮喪,並尋求能夠從根本上解決疾病的新選擇。
基於這些積極的試驗數據,輝瑞藥廠計畫在全球範圍內提交 Litfulo 的上市許可申請。
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