輝瑞白斑症新藥 Litfulo 三期試驗報捷 臉部及全身色素恢復顯著

【記者謝明哲／綜合外電】輝瑞藥廠（Pfizer）近日公布其針對非節段性白斑症（nonsegmental vitiligo, NSV）的試驗性口服藥物 Litfulo 兩項三期臨床試驗的積極結果。這些研究顯示，該藥物在恢復患者臉部與全身的皮膚色素方面，達到顯著且具臨床意義的改善。

這兩項名為 TRANQUILLO 與 TRANQUILLO 2 的試驗，分別招募了 12 歲以上患者以及僅限成年患者參與。結果顯示，無論是 50 毫克或 100 毫克的 Litfulo 劑量，在針對臉部和全身白斑面積評分指數（Vitiligo Area Scoring Index, VASI）的共同主要評估指標上，都比安慰劑組有顯著提升。

非節段性白斑症是一種慢性自體免疫疾病，患者的免疫系統會攻擊產生黑色素的細胞，導致皮膚色素喪失。這種疾病可能在任何年齡、任何膚色的人群中出現，且常影響臉部、頸部和手部等明顯區域，對患者的日常生活造成深遠影響。

輝瑞藥廠炎症與免疫學部門總監 Michael Vincent 表示，Litfulo 透過獨特的機制，瞄準 TEC 家族激酶與 JAK3，展現出獨特的臨床特性。他對這些研究結果充滿信心，認為若 Litfulo 獲准上市，可望成為非節段性白斑症成年患者新的口服系統性治療選項，有助於顯著改善並可能維持臉部及全身皮膚的色素恢復。

亨利·福特健康系統（Henry Ford Health）皮膚科資深醫師 Iltefat H Hamzavi 也指出，與非節段性白斑症共存對患者的日常生活有深遠影響。許多患者因疾病的不可預測性以及現有治療的侷限性感到沮喪，並尋求能夠從根本上解決疾病的新選擇。

基於這些積極的試驗數據，輝瑞藥廠計畫在全球範圍內提交 Litfulo 的上市許可申請。