艾伯維帕金森氏症新藥Juvmo獲美FDA核准 每日一錠助改善症狀

【記者賴柏翰／綜合外電】美國食品藥物管理局（FDA）近日批准艾伯維（AbbVie）公司開發的帕金森氏症新藥 tavapadon，該藥將以商品名 Juvmo 上市。這款每日一次的口服藥物，可望為全球數百萬受帕金森氏症影響的成人患者提供新的治療選擇。

帕金森氏症是一種長期性的腦部退化疾病，會逐漸影響患者的動作控制能力，導致顫抖、僵硬和平衡問題。Juvmo 的作用機制在於模仿大腦中的多巴胺，部分活化其 D1 和 D5 受體，以改善患者的動作症狀。不過，Juvmo 僅用於治療症狀，無法減緩疾病進程、恢復多巴胺生成或取代受損的神經細胞。

根據艾伯維後期臨床試驗數據顯示，Juvmo 對改善帕金森氏症症狀展現成效。在其中一項 TEMPO-1 試驗中，單獨使用 Juvmo 的患者在動作症狀和日常活動標準量表上，相較於安慰劑組有顯著改善。另一項 TEMPO-3 試驗則發現，對於症狀波動的患者，將 Juvmo 添加至 levodopa 治療方案後，可增加每日約 1.1 小時的「開機」時間（意指藥效發揮、症狀較輕的時段）。

然而，試驗中也觀察到一些常見副作用，包括噁心、頭暈和頭痛。在 TEMPO-1 試驗中，有 18.1% 使用 Juvmo 的患者因不良事件而停止治療，相較於安慰劑組的 4.0%。克利夫蘭醫院（Cleveland Clinic）神經學復健中心主任 Hubert Fernandez 博士指出，多巴胺激動劑的副作用可能包括白天過度嗜睡、突發性睡眠，以及病態性賭博、購物、飲食和性衝動等衝動控制行為障礙。

艾伯維於 2023 年斥資 87 億美元收購 Cerevel Therapeutics，從而獲得 tavapadon 這項藥物。目前全球約有超過 1,100 萬人受帕金森氏症所苦。分析師先前預期 Juvmo 將在 2026 年第三季推出。醫療專業人士提醒，患者在未諮詢醫師的情況下，不應自行停止或減少目前的帕金森氏症藥物，因為突然改變劑量可能會使症狀惡化。

參考來源

• FDA Approves AbbVie’s Parkinson’s Drug Tavapadon（Voice of Healthcare）

• AbbVie's Once-Daily Parkinson's Pill Juvmo Wins FDA Approval…（Medical Daily）

• US FDA Approves New Parkinson’s Drug（ProPakistani）