美敦力新機械手臂手術儀器獲美國 FDA 核准 拓展 Hugo RAS 系統應用
醫療科技巨頭美敦力宣布，其 LigaSure RAS Maryland jaw device 機器人輔助手術儀器已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）核准，可與旗下 Hugo RAS 系統搭配使用，這項技術能快速精準地封閉血管，預計將擴大機器人輔助手術在美國的應用範圍。
陳思妤
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醫療科技巨擘美敦力（Medtronic）於週三宣布，其創新的 LigaSure™ RAS Maryland jaw device 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的核准，可用於該公司的 Hugo™ robotic-assisted surgery (RAS) system。這項核准不僅擴充了 Hugo™ RAS system 的器械選項，更代表美敦力（是全球最大醫療科技公司之一）成熟的血管封閉技術，首次進入美國的機器人輔助手術（RAS）領域。
這款 LigaSure™ RAS Maryland jaw device 專為搭配 Hugo™ RAS system 及 Valleylab™ FT10 energy platform 而設計，能夠在約兩秒內封閉並切斷直徑達 7 毫米的血管、厚組織及淋巴管，同時最大限度地減少熱擴散。這是首款應用於機器人手術的 LigaSure™ 器械，而 LigaSure™ 技術過去二十年來已在全球超過 4,500 萬例手術中被廣泛使用，展現其卓越效能與安全性。
目前，Hugo™ RAS system 在美國主要獲准用於泌尿外科手術，並已在多家醫療系統與醫院中投入使用。美敦力計畫進一步擴大 Hugo™ RAS system 在美國的適應症，涵蓋更廣泛的軟組織手術，例如一般外科與婦科手術。在美國以外地區，Hugo™ RAS system 已在全球超過 35 個國家、累積數萬名病患使用，進行了逾 50 種不同的手術，包括泌尿科、一般外科及婦科等。該儀器已於 2025 年獲得 CE 標誌（CE Mark）後，在歐洲的 Hugo™ RAS system 上推出。
美敦力外科業務醫療長 Matthew Kroh 醫師表示，血管封閉技術是外科醫師在複雜手術中最關鍵的一環，且 LigaSure™ 器械數十年來在開放式和腹腔鏡手術中深受信賴。他強調，將同樣的效能帶入美國的 Hugo™ RAS system，意味著外科醫師能將其已有的信心與掌控力，延伸應用至機器人輔助手術的案例中。這項最新核准也象徵美敦力致力於全面支持外科醫師在開放式、腹腔鏡及機器人輔助手術領域的堅定承諾。
參考來源
- Medtronic announces FDA clearance for LigaSure RAS Maryland…（Investing News Network （INN））