美大麻商涉虛假醫療宣傳 保險拒賠面臨巨額訴訟
美國多家跨州大麻營運商因被控未經FDA批准卻宣傳產品具醫療用途,而面臨消費者集體訴訟;同時,保險公司拒絕為其承擔法律責任,恐導致這些大麻企業需獨自面對巨額訴訟費用和三倍損害賠償。
廖心妤
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在美國緝毒局(DEA)正審議大麻醫療地位之際,美國多家大型跨州大麻營運商(MSOs)卻面臨集體訴訟,被控在未經美國食品藥物管理局(FDA)批准下,將娛樂性大麻產品宣傳為醫療用途。同時,一家保險公司已請求聯邦法院裁定無須承擔相關訴訟的辯護或賠償責任,恐讓這些大麻企業面臨龐大財務壓力。
根據《The Globe and Mail》報導,超過40名消費者已向伊利諾伊州北區聯邦地區法院提起集體訴訟,控告 Cresco Labs、Green Thumb Industries 及 Verano Holdings, LLC 等公司。訴訟內容指控這些大麻營運商,在未完成美國食品藥物管理局(FDA,負責監管食品、藥物、醫療器材等安全)標準的臨床試驗、缺乏標準化生產及藥物安全有效性驗證的情況下,就將其產品宣稱為具醫療或治療效果。
保險公司 Palomar Excess & Surplus Insurance Company 已於 8 月 14 日針對 Cresco Labs 及 Verano Holdings, LLC 提出訴訟,要求法院宣告其無須為這些指控的辯護費用或賠償金負責。此前,法律事務所 Wilson Elser 的律師們便曾於 5 月 18 日警告,大麻保單常包含健康危害、集體訴訟、犯罪行為及法定罰款等排除條款,預料將對虛假行銷與未能警示的索賠產生激烈爭議。
MMJ International Holdings 總裁 Duane Boise 呼籲,聯邦政府不能對「醫藥」採納兩種矛盾的定義。MMJ International Holdings 八年來投入逾 1,000 萬美元,嚴格遵循 FDA 與美國緝毒局(DEA,美國司法部轄下的執法機構,負責打擊藥物走私和濫用,也負責藥物的列管分類)的審查流程開發大麻素藥物,並已獲得兩項 FDA 新藥臨床試驗申請,及亨丁頓舞蹈症(Huntington's disease)的孤兒藥資格。Duane Boise 指出,政府要求遵循嚴格標準的 MMJ,卻同時允許州許可的大麻業者將產品稱為「藥物」而無需同等驗證。目前,美國緝毒局行政法法官 Derek C. Julius 正在審議大麻在聯邦層級的重新列管程序,此結果將決定大麻的法律地位是否改變。
這些集體訴訟的指控,加上保險公司可能拒絕理賠,恐讓大麻營運商獨自承擔複雜的聯邦訴訟費用。特別是此類訴訟常援引《反詐欺及貪污組織犯罪法》(Racketeer Influenced and Corrupt Organizations Act,簡稱 RICO)等法律條款,RICO 法案最初是美國為打擊有組織犯罪而制定的法律,但現在也被用於追究其他商業詐欺行為的責任,可能導致被判處三倍損害賠償金、律師費,以及超出保險範圍的巨額責任。Duane Boise 認為,這場風暴將考驗大麻產業是否能以醫藥名義銷售娛樂產品,同時迴避 FDA 的臨床途徑,並期望保險公司承擔後果。
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