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牛津生物儲存服務獲英監管授權 助推醫療研究提速

英國牛津大學附設的 Oxford Health NHS Foundation Trust 旗下 Oxford BioStorage Service,已取得英國 Human Tissue Authority 的研究許可,這項授權將使其能合法儲存人體組織用於醫療研究,有助於加速英國,特別是精神疾病領域的臨床研究發展。

陳

陳思妤

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圖/AI 生成示意圖
圖/AI 生成示意圖

英國牛津大學附設的 Oxford Health NHS Foundation Trust 近期宣布,其旗下 Oxford BioStorage Service(牛津生物儲存服務)已獲得英國 Human Tissue Authority(人體組織管理局)的正式研究許可。這項重要授權將大幅提升該服務推動醫療研究的能力,特別是針對被長期忽視的精神疾病研究領域。

Oxford BioStorage Service 於約一年前在該信託的英國國家衛生研究院(NIHR)臨床研究設施內啟用。Human Tissue Authority 負責監管英格蘭、威爾士及北愛爾蘭地區用於研究目的的人體組織儲存與使用,因此,取得其核發的許可證是合法保存這些生物材料的先決條件。此類許可要求嚴格的管理規範、受過專業訓練的人員,以及定期的檢查。

根據報導,英國政府自 2025 年春季以來,一直致力於解決臨床試驗設立耗時過久的問題。截至 2026 年 3 月的六個月內,商業臨床試驗的平均設立時間已從約 250 天大幅縮短至 122 天,遠優於 150 天的目標,最新季度數字更達到 100 天。政府為此投入了 4,500 萬英鎊,用於國民保健署(NHS)組織的試驗設立能力建設,並挹注 9,250 萬英鎊支持 35 個商業研究交付中心。

儘管整體試驗設立時間縮短,但精神疾病領域的商業臨床試驗招募卻在過去五年內下降了 44%。從 2019 年至 2023 年獲准的 4,000 多項介入性藥物試驗中,精神疾病相關的僅佔 3.3%。英國政府透過 Office for Life Sciences 資助的精神健康計畫,明確將英國打造成精準精神病學中心作為目標。牛津(Oxford)擁有一所專注於精神健康研究的臨床研究設施,並與學術機構保持密切關係,其取得的這項儲存許可,證明該信託能以符合贊助商標準的方式儲存樣本,有助於吸引更多研究資金投入。

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標籤: # 牛津 # 生物儲存 # 醫療研究 # 英國 # 精神醫學
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