日本API市場穩健成長　2034年估達445億美元

【記者賴柏翰／綜合外電】日本的藥品有效成分（API），即藥品中發揮主要治療作用的關鍵物質，市場正經歷顯著成長。根據 Imarc Group 的最新報告，預計該市場規模將從 2026 年的 307 億美元增至 2034 年的 445 億美元，複合年均成長率（CAGR）將達到 4.75%。

這股成長動能主要來自日本強勁的製藥產業，該產業投入大量資金於研究開發與創新。此外，日本龐大的高齡人口，以及糖尿病、呼吸道疾病和心血管疾病等慢性病盛行率上升，也顯著推動了對 API 的需求。日本嚴謹的藥品法規也強調品質、有效性和安全性，進而促進了先進 API 製造技術的採用。

目前市場有三大趨勢。首先是生物製藥原藥的開發日益增加，日本企業正積極投入生物製劑和生物相似藥的生產，以滿足未被滿足的醫療需求。其次是原藥製造產業的數位轉型，企業透過整合人工智慧、機器學習和物聯網等技術，提升生產流程效率、優化營運並確保符合嚴格的法規要求，例如運用即時監控和預測分析來加強品質管理、減少生產錯誤。

第三個趨勢是環保型 API 製造方法的普及，這是由日益增長的環境問題和法規壓力所推動。許多企業增加對基於酵素合成和生物催化技術的投資，以實現更高效且廢物量更少的生產流程。

為強化藥品供應鏈韌性，日本政府已採取多項措施。根據 2022 年制定的《經濟安全保障促進法》，藥品被指定為需要穩定國內供應的「特定重要物質」。該法提供補助與貸款，以減少日本對進口原藥和前體化學物質的依賴。例如，鳥取縣在 2026 年 2 月撥款約 71 億日圓，資助業者重啟國內盤尼西林原藥生產，目的在於降低對進口供應的依賴，並穩定全國醫院及診所的藥品供應。

此外，2025 年 5 月生效的《醫藥品醫療機器等品質・有效性・安全確保法》（PMD 法）修正案，要求業者必須向鳥取縣即時通報藥品短缺情況，並賦予主管機關在供應中斷時要求增產的權力。這些措施皆強化了對具備韌性且符合品質標準的國內原藥製造能力的需求。

從地區分佈來看，關東地方（包含東京都和橫濱市）擁有完善的基礎設施和嚴格的法規環境，集結了眾多製藥公司、研究機構和製造設施，是日本最大的 API 市場之一。近畿地方（包含大阪市和京都市）則專注於生物製藥和生物相似藥的創新，同樣是重要的產業聚落。

參考來源

• 日本の医薬品有効成分（API）市場、CAGR 4.75%で成長し2034年に445億米ドルへ到達の見込み（newscastjp）