日本醫院癌症新藥 DS1025 展開人體臨床一期試驗
日本關西醫科大學附設醫院已為全球首位癌症患者投予實驗性新藥 DS1025，正式展開初期的人體臨床試驗，以評估藥物的安全性和耐受性，此為新抗癌療法研發的里程碑。
廖心妤
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日本關西醫科大學附設醫院（Kansai Medical University Hospital）近期為全球首位患者投予實驗性抗癌藥物 DS1025，正式啟動該藥物的一期臨床試驗。此舉標誌著這款新藥在全球首次人體給藥的重要里程碑。
DS1025 由日本製藥公司第一三共研發，被視為一種潛在的「first-in-class」CD25 靶向抗體藥物複合體（ADC）。該藥物運用了第一三共的 DXd ADC 技術，旨在精準鎖定並結合免疫抑制性的調節性 T 細胞（Treg 細胞）表面的 CD25 蛋白。Treg 細胞通常會聚集在腫瘤中，阻礙人體免疫系統攻擊癌細胞，而 CD25 即是其細胞表面的一種標記。DS1025 的設計目標是將一種免疫腫瘤優化的細胞毒性有效載荷，遞送至這些 Treg 細胞，從而清除抑制免疫反應的細胞，強化身體對抗癌症的免疫力。
根據《News-Medical》報導，這項一期臨床試驗（初步評估藥物安全性和劑量的階段）的主要目的，是評估 DS1025 的安全性與耐受性，並找出適合進一步臨床開發的劑量。研究團隊將密切監測患者是否出現劑量限制性毒性反應及其他不良事件，同時探討 DS1025 在體內的藥物動力學及藥效學特性。此試驗預計招募最多 45 名患有晚期、轉移性或無法切除實體腫瘤的成年患者，這些患者都曾在接受至少一種標準治療後，病情仍持續惡化。目前，臨床試驗地點分佈於亞洲（包括日本）與歐洲。
關西醫科大學附設醫院於 2024 年 11 月成立了「新實驗性治療與早期一期藥物開發服務部門」，強化了日本執行早期臨床試驗的能力。自 2025 年 2 月以來，該部門已進行了多項國際合作的一期臨床試驗。
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