日本三產業團體推動保健食品GMP文件 原料商配合成關鍵

【記者林煜軒／綜合外電】為應對今年九月起日本對膠囊和錠劑形態的「機能性表示食品」實施全面強制性的優良製造規範（Good Manufacturing Practice, GMP），日本健康食品業界的三個主要團體共同制定了符合GMP要求的文件。這些文件旨在提升保健食品的整體品質標準，並為未來所有保健食品都將強制實施GMP做準備。

「機能性表示食品」是指日本特有的一種食品類別，這類食品宣稱具有特定健康功效，但需向日本消費者廳（Consumer Affairs Agency）提交科學證據證明其功效與安全性。而「GMP」則是一套嚴格的生產管理和品質管制系統，確保產品在製造過程中符合規定的品質標準。在上週四舉辦的「健康博覽會」研討會上，這些新制定的文件正式對外說明，吸引了約百名健康食品業者參與，日本消費者廳負責食品衛生行政標準與法規的官員也出席。

這三份文件分別由 Japan Health Food Association (JHFNFA)、Japan Association of Functional Foods (JAOHFA) 及國際食品資訊理事會共同發布。其中 JHFNFA 制定了「健康食品GMP指南自願標準草案」；JAOHFA 則發布「GMP要求化等相關產品製造與原材料用語解說及案例集」，旨在整合供應鏈各環節的行政法規資訊；JHFNFA 也編寫了「機能性表示食品GMP對應消費者廳自我檢查表95項目實務判斷基準」。JHFNFA 的健康食品推進委員會委員長又平義春指出，這些文件是透過相互協商完成，彼此「相互補完」，目標是活用三團體的知識，在符合行政要求的前提下，共同提升整個健康食品產業的GMP水準。

研討會中也強調，原料供應商和進口／銷售業者的配合對於GMP的全面落實至關重要。尤其是在製造和加工過程中，對於原物料的驗收確認環節。目前，膠囊和錠劑形態的機能性表示食品，僅需對含有活性成分的原料進行同等性和均一性確認。然而，隨著未來所有保健食品都將強制實施GMP，預計需要進行驗收確認的原料種類將大幅增加，這將是產業面臨的挑戰。健康食品推進委員會副委員長河野宏行（Hiroyuki Kono）強調，業界上、下游的合作「絕對必要」。

參考來源

• 業界3団体がGMP対応文書作成 機能性表示食品サプリ形状への義務化受け、原材料事業者に協力訴え（Wellness-news.co.jp）