施樂輝TESSA空間手術系統獲美FDA核准 運動醫學迎來個人化新局
施樂輝開發的TESSA空間手術系統獲美國FDA核准，這項結合AI與AR的創新技術，能為運動醫學手術提供個人化規劃與即時導航，首波將應用於前十字韌帶重建手術，預期將顯著提升手術精準度並改變治療模式。
黃郁婷
· 3 分鐘閱讀
美國食品藥物管理局（FDA）昨日批准了施樂輝（Smith+Nephew）開發的 TESSA Spatial Surgery System，這項創新技術利用人工智慧（AI）與擴增實境（AR）提供個人化的運動醫學手術規劃，預計將為運動傷害治療帶來重大變革。
TESSA Spatial Surgery System（TESSA空間手術系統）是首個獲得美國 FDA De Novo 認證的「關節內骨科立體定位導航器械」，為醫療器械開創了新的類別。該系統初期將應用於膝部股骨前十字韌帶重建手術（ACLR），協助外科醫師精準定位和導航股骨隧道。過去，股骨和脛骨定位不準確是 ACLR 手術失敗的常見原因之一，分別佔 29% 和 11%。
施樂輝全球運動醫學總裁 Scott Schaffner 表示，TESSA 系統將為運動醫學外科醫師帶來顛覆性改變，使手術創新與病患個人化達到全新水平。Hospital for Special Surgery 紐約分院的髖膝運動醫學部主任 Anil Ranawat 醫師也指出，TESSA 系統透過電腦繪圖實現精準的隧道置入，解決了當前 ACL 手術的一大難題，使 ACL 手術走向現代化。Rush University Medical Center 的骨科外科醫師兼助理教授 Jorge Chahla 醫師則強調，肌肉骨骼創新正進入新時代，輔助技術與植入物同樣重要，空間手術技術旨在支援外科醫師的規劃與執行，而非取代臨床決策。
該系統利用術前的核磁共振（MR）或電腦斷層（CT）掃描數據，結合 AWS（Amazon Web Services）雲端平台上的深度學習神經網路演算法，建立病患專屬的 3D 解剖模型。在手術過程中，這些客製化的 3D 骨骼模型會即時疊加到高畫質 4K 關節鏡影片上，為外科醫師提供視覺化導航，確保手術操作的精準度。
TESSA 系統的技術最初由葡萄牙科英布拉大學（University of Coimbra）的分拆公司 Perceive3D S.A. 開發，隨後被施樂輝收購。施樂輝預期 TESSA 系統未來能擴展到更廣泛的關節鏡手術應用。根據《Orthospinenews.com》報導，該系統預計於本季度（2026年第三季）開始商業化推廣。
延伸閱讀
人工智慧優化醫療捐款流程 Helpster Charity 助病患加速獲援
由執行長 Kate Lysykh 領軍的 Helpster Charity，運用人工智慧與科技優化醫療慈善營運，有效加速捐款從捐助者送達病患的速度，已成功協助全球逾 5,000 名病患，並設下年底 10,000 名病患的目標。
日本漸凍人病友募資推動「生命電源」 盼建立災時防護網
日本一名漸凍人症患者矢島進發起「生命電源確保計畫」，透過群眾募資平台 READYFOR 籌集資金，旨在建立一套能在災害停電時，為家中人工呼吸器使用者提供穩定電力的地區性系統，並將於8月23日舉辦第六次公開實證演練，目標是讓病友在災難中也能保有生存希望。
松島陽介打造 JMDC 成長 200 倍 數據規模與長期投資成致勝關鍵
日本醫療數據公司 JMDC 的前執行長松島陽介先生，透過「數據商業價值在於最大數據」的理念，以及「30% 成長率與 30% 利潤率之和達 60」的投資紀律，成功將 JMDC 的企業價值在十年內推升了 200 倍，並強調長期資本對數據驅動成長的重要性。