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新藥 Jascayd 獲沙烏地阿拉伯核准 用於治療特發性肺纖維化

沙烏地阿拉伯食品藥物管理局近日批准新藥 Jascayd 註冊,將用於治療成人特發性肺纖維化,這是一種罕見且漸進惡化的肺部疾病,新藥的問世可望為患者帶來新的治療選擇。

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謝明哲

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圖/AI 生成示意圖
圖/AI 生成示意圖

沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)於近日批准了新藥 Jascayd(學名 nerandomilast)的註冊,用於治療成人特發性肺纖維化患者。這項核准是經過對藥物有效性、安全性及品質的全面評估後所做出的決定。

特發性肺纖維化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)是一種病因不明、持續惡化的慢性肺部疾病,其特點是肺部組織會逐漸硬化、結疤,導致患者呼吸困難,嚴重影響生活品質。由於這種疾病的罕見性與嚴重性,Saudi Food and Drug Authority 早前已將 Jascayd 列為其「孤兒藥計畫」下的藥物。

Jascayd 的作用機制是透過抑制肺部的 PDE4B 酵素來發揮療效,進而減少引發纖維化的生長因子及炎症指標。臨床試驗結果顯示,相較於安慰劑組,Jascayd 能有效減緩患者肺功能喪失的速度,為這種難治疾病的患者帶來新的治療選擇。

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