急性淋巴性白血病新藥研發熱絡 全球逾120家藥廠投入療法
一份最新報告指出,全球超過 120 家製藥公司正積極投入急性淋巴性白血病(ALL)的新藥研發,目前有逾 125 種新療法在不同開發階段,包括創新的基因療法和標靶藥物,台灣藥廠也參與其中,共同為這種血液癌症尋求突破性治療方案。
林煜軒
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根據健康產業研究與諮詢公司 DelveInsight 的最新報告《2026年急性淋巴性白血病藥物研發管線洞察》,全球超過 120 家公司正積極投入急性淋巴性白血病(Acute Lymphocytic Leukemia, ALL)的藥物研發。這項研究指出,目前有逾 125 種新藥正在開發管線中,涵蓋臨床與非臨床試驗階段,顯示全球藥廠正大力拓展治療方案。
急性淋巴性白血病是一種侵犯血液及骨髓的癌症,特徵為B細胞或T細胞淋巴母細胞異常增生,最終取代骨髓中的正常細胞,並可能擴散至其他淋巴器官。患者常見症狀包括疲勞、容易瘀青或出血,以及頻繁感染。部分患者也可能出現發燒、盜汗、體重減輕等全身性症狀,肝脾腫大及淋巴結病變在成人患者中亦不少見。該疾病被認為是DNA受損導致淋巴細胞失控生長並擴散所引起。
DelveInsight 的報告詳細分析了這些藥物研發管線(指藥品從研發初期、臨床試驗到上市前的整個開發階段),涵蓋了產品類型、開發階段、給藥途徑及分子類型等多面向評估。開發中的藥物包含第三代酪胺酸激酶抑制劑(TKI,一種標靶藥物,透過抑制異常蛋白質來阻斷癌細胞生長)Olverembatinib,以及多種嵌合抗原受體 T 細胞療法(CAR T-cell therapy,一種基因改造療法,利用患者自身的T細胞來辨識並攻擊癌細胞)。例如,S1904 是一種針對 CD19 陽性癌細胞的 CAR T 細胞療法,用於治療復發或難治型B細胞急性淋巴性白血病。
此外,也有藥廠開發創新療法,例如 GT801,這是一種試驗中的全身性體內 CAR-T 產品,透過 T 細胞靶向脂質奈米顆粒遞送編碼抗 CD19 CAR 的優化 mRNA。LV009 則是另一種體內 CAR-T/NK 細胞療法,旨在治療 CD19 陽性的復發性/難治性血液及淋巴惡性腫瘤,其特色是直接注射至患者體內,而非傳統的體外細胞工程與擴增。
近期有多項臨床試驗正在進行。Merck Sharp & Dohme LLC 於週四指出,其藥物 MK-1045 將進入第二/三期臨床試驗,與另一標準免疫療法 blinatumomab 進行比較。重慶精準生物技術有限公司在 9 月 15 日完成了一項第二期臨床研究,評估 pCAR-19 B 細胞自體輸注製劑的安全性與有效性。同日,美國東岸癌症合作組織則啟動一項第二期試驗,研究 daratumumab-hyaluronidase 對微量殘存病灶(MRD)陽性 T 細胞急性淋巴性白血病患者的療效。諾華公司也在 9 月 11 日宣布,其藥物將展開一項第一/二期研究,分為劑量遞增與劑量擴展兩部分。
全球藥廠積極投入急性淋巴性白血病新藥研發,其中不乏來自台灣的貢獻。例如,TriArm Therapeutics (Taiwan) Limited 和台灣浩鼎生技股份有限公司等台灣在地企業也名列其中,共同參與這場針對未滿足醫療需求的全球抗癌戰役。
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