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川普行政命令:聯邦推動迷幻藥物研究 加速精神疾病治療進程

美國總統川普簽署行政命令,指示聯邦政府支持迷幻藥物用於治療精神疾病和物質濫用障礙的研究與審查,美國食品藥物管理局也已採取初步措施,提供研究計畫優先權並核准臨床試驗。

張皓廷

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圖/AI 生成示意圖
圖/AI 生成示意圖

美國總統川普於今年 4 月 18 日簽署一項行政命令,指示聯邦政府衛生、藥物管制及退伍軍人事務等機構,應支持針對特定迷幻藥物產品的研究、監管審查與潛在取得途徑。這些迷幻藥物主要鎖定嚴重的精神疾病和物質濫用障礙的治療。

這項名為「加速嚴重精神疾病醫療治療」的行政命令(第 14401 號),其主要目的是建立更明確的聯邦政策議程,而非直接核准任何迷幻藥物治療。根據命令,美國衛生及公共服務部(HHS)將透過 Advanced Research Projects Agency for Health(ARPA-H),從現有資金中撥款至少 5,000 萬美元。這筆資金將用於支持各州開發或營運的迷幻藥物計畫,透過資金、技術援助和數據共享,以推動精神疾病治療的進展。

此行政命令也要求美國衛生及公共服務部與美國食品藥物管理局(FDA)和美國退伍軍人事務部(Department of Veterans Affairs)合作,在臨床試驗招募、數據共享和真實世界證據的生成方面與私營部門參與者協調。美國食品藥物管理局隨後於 4 月 24 日宣布初步措施,其中包括為三個涉及裸蓋菇素(psilocybin)或甲卡西酮(methylone)的開發計畫提供國家優先券,這些藥物分別用於治療抵抗型憂鬱症、重度憂鬱症及創傷後壓力症候群(PTSD)。此外,美國食品藥物管理局也允許 DemeRx NB 公司進行 Noribogaine Hydrochloride 治療酒精濫用障礙的試驗性新藥研究。

不過,美國食品藥物管理局強調,這些優先券與試驗許可並不代表藥物已獲核准,也未證實其安全性和有效性。許多迷幻藥物目前仍被列為美國《管制物質法》中的第一類物質,意味著其具有高度濫用潛力且缺乏公認醫療用途。法律學者 I. Glenn Cohen 和 Mason Marks 在 Harvard Petrie-Flom Center 的分析中指出,行政命令本身無法強制改變管制物質的法律分類,因此其立即影響主要體現在行政層面,指示各機構優先處理並協調相關研究工作。

標籤: # 川普 # 迷幻藥物 # 精神疾病 # 美國食品藥物管理局 # 藥物政策
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