修蒂羅病新療法：30天短程藥物副作用少、療效相當

【記者陳思妤／綜合外電】修蒂羅病（Chagas disease）是一種影響全球數百萬人的罕見傳染病，其現行治療方案面臨諸多挑戰。然而，根據近日《The Lancet Infectious Diseases》期刊發表的研究成果，一項為期七年的 TESEO 臨床試驗顯示，僅需 30 天的 benznidazole 藥物療程，相較於現行標準的 60 天療程，不僅效果相當，且副作用更少，病患耐受性（指身體對藥物副作用的承受能力）也大幅提升。這項發現有望徹底改變這種疾病的治療方式。

修蒂羅病是由克魯茲錐蟲（Trypanosoma cruzi）感染引起，全球逾七百萬人受其影響，尤以拉丁美洲為甚，近年在美國、歐洲和日本的病例也日益增多。約 30% 至 40% 的感染者會發展成修蒂羅病，導致嚴重的心臟或消化系統併發症，但實際被診斷和治療的比例卻不到 1%。現行的 benznidazole 和 nifurtimox 藥物治療方案已沿用超過 50 年，普遍副作用較多，導致高達 31% 的病患因無法承受而提前中斷治療。

德克薩斯大學艾爾帕索分校（University of Texas at El Paso）生物科學教授 Igor Almeida 表示，TESEO 試驗是首次在相同條件下，直接比較 benznidazole 和 nifurtimox 兩種藥物的隨機臨床試驗，並持續追蹤三年以檢測血液中寄生蟲的蹤跡。這項試驗由國家過敏和傳染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）提供約 800 萬美元資金，並獲得 Border Biomedical Research Center (BBRC) 的部分支援。

該試驗在玻利維亞的三個中心招募了 450 名成年病患，隨機分配至六組不同的治療方案。結果顯示，為期 30 天的 benznidazole 療程，僅有 37% 的病患出現與藥物相關的不良事件，遠低於標準療程的 60%。這意味著新療程可減少近四成的副作用發生率。此外，83% 的病患能不間斷地完成 30 天療程，相比之下，標準療程僅有 60% 的完成率。大多數副作用在治療前兩週內出現，且幾乎都能自行消退。

研究指出，30 天的 benznidazole 療程展現與標準療程相當的療效。治療三年後，30 天組的病患中有 94% 體內寄生蟲無法被檢測到，而標準組則為 95%，證明其「非劣於」現行治療。研究共同通訊作者 Joaquim Gascón 提及，縮短後的 benznidazole 方案安全性更佳且每日僅需服藥一次，可顯著提高病患完成治療的比例。另一位共同通訊作者 Faustino Torrico 更指出，新的 30 天療程僅需現有藥物劑量的四分之一，這表示可以用相同的藥量治療四倍的病患。

德克薩斯大學艾爾帕索分校科學學院院長 Marc Knecht 博士表示，TESEO 試驗的成果有望改變全球修蒂羅病的治療現況。然而，研究人員強調，在將 30 天療程納入治療指南前，仍需進行更大規模的第三期臨床試驗來確認這些結果。目前正在接受修蒂羅病治療的病患，應繼續遵循醫師處方的方案。

參考來源

• Shorter, Better-Tolerated Chagas Treatment Possible（Mirage News）