迷幻藥療法對抗焦慮症 Definium 藥物後期試驗二度成功
美國Definium Therapeutics公司今日宣布，其LSD衍生物藥物DT120在治療廣泛性焦慮症的後期臨床試驗中再次成功，單次劑量顯著降低焦慮症狀並維持長達12週，預計2027年上半年向美國食品藥品監督管理局提交上市申請。
簡詩雅
· 3 分鐘閱讀
美國生物製藥公司 Definium Therapeutics 今日宣布，其以麥角酸二乙胺（LSD，一種常見的迷幻藥，長期以來因其迷幻特性和爭議性而廣受關注）為基礎的藥物 DT120，在治療廣泛性焦慮症（Generalized Anxiety Disorder, GAD）的臨床試驗後期階段再次取得成功。這是繼首次試驗後，DT120 第二度證明能有效減輕患者焦慮症狀。
根據《The Jerusalem Post》報導，這項包含 245 名患者的最新試驗結果顯示，單次給予 100 微克劑量的 DT120，在 12 週後能將焦慮量表分數降低 9.8 點。相較之下，服用安慰劑（一種不含有效成分，但外觀與試驗藥物相同的對照品）的患者，其焦慮量表分數僅下降 4.7 點。研究指出，DT120 的治療效果最早在服藥後的第二天就開始顯現，並且能持續長達 12 週。
Definium Therapeutics 的執行長 Robert Barrow 表示，兩項試驗結果皆證實藥物療效，將大幅提高 DT120 獲得監管單位核准的機會。他指出，過去已有約十多個針對廣泛性焦慮症的藥物開發計畫都未能成功獲批。此次成功，將有助於公司與監管機構進行更順利的溝通。
除了 100 微克的劑量外，試驗也檢視了 50 微克的 DT120 劑量。結果顯示，患者無論服用哪種劑量，都能正確辨識自己是服用了真藥還是安慰劑，這表明 DT120 具有明顯的心理作用。不過，100 微克的劑量在療效上展現出更高的優勢。
Definium Therapeutics 預計將於 2027 年上半年，向美國食品藥品監督管理局（US Food and Drug Administration）提交藥物的上市申請。廣泛性焦慮症在美國影響約 2600 萬成年人，若 DT120 能順利獲批，將為這些患者提供新的治療選擇。
參考來源
- Definium's LSD-based drug lowers anxiety in second successfu…（The Jerusalem Post | JPost.com）
延伸閱讀
生技大廠WCLC發表肺癌新藥 數據顯示治療新突破
在世界肺癌大會上，BioNTech、Summit Therapeutics、葛蘭素史克及羅氏等多家生技製藥巨頭，紛紛展示其最新的次世代肺癌新藥臨床數據，包括針對轉移性鱗狀非小細胞肺癌、PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌及小細胞肺癌的療法，這些創新藥物在總體存活期和安全性上均顯示出顯著改善，為全球肺癌患者帶來治療新突破。
美處方藥使用者付費法再授權 催生臨床試驗新變革
美國食品藥物管理局（FDA）將於明日舉行公聽會，討論處方藥使用者付費法（PDUFA）再授權的最新協議，此協議有望推動美國境內臨床試驗的改革，但相關提案在經費與執行面臨挑戰，特別是FDA自身的人力短缺問題仍待解決。
美大學eDNA技術新應用 助德州農業病蟲害與公衛預警
德州大學聖安東尼奧分校的研究團隊運用環境DNA（eDNA）技術，開發出能早期偵測土壤及水中病原體的方法，特別用於監測今年六月再次於德州現蹤的新世界螺旋蠅，這項技術預計可大幅降低疫情對當地農業及經濟造成的衝擊，並透過學生參與計畫培育相關人才。