美研究獲330萬美元資助　探討鴉片類藥物治療哺乳期安全

【記者陳思妤／綜合外電】美國賓漢頓大學（Binghamton University）的研究人員已啟動一項為期五年、耗資 330 萬美元的專案，旨在探討用於治療鴉片類藥物使用障礙（Opioid Use Disorder, OUD）的藥物，如何經由母乳影響嬰兒。這項研究獲得美國國立衛生研究院（National Institutes of Health, NIH）R01 計畫資助，後者是美國最高醫學研究機構之一，負責資助各項醫學研究。

此項研究由賓漢頓大學的陶·張（Tao Zhang）與 Yanyan Li 共同領導，他們將結合實驗室研究、臨床樣本採集與電腦模擬分析，以解決目前在哺乳期婦女用藥安全上的知識空白。目前，鴉片類藥物使用障礙的藥物輔助治療（MAT）通常會使用 buprenorphine、methadone 或 naltrexone 等藥物。

由於哺乳期婦女常被排除在臨床試驗之外，導致學界對於藥物轉移至母乳及對嬰兒潛在影響的資訊有限。陶·張指出，許多母親需要更明確的答案，以了解其用藥是否安全，以及有多少藥物可能進入母乳中。這種不確定性已成為患有鴉片類藥物使用障礙的婦女尋求治療的障礙，導致部分人可能因此迴避治療或在缺乏明確指導下停止哺乳。

研究核心是一項新開發的細胞培養模型，它能重現人類乳腺上皮的特徵，用於調查鴉片類藥物使用障礙治療藥物如何穿透乳腺組織。實驗室數據將與紐約州立大學上州醫科大學（Upstate Medical University）合作的臨床採樣結果結合，從接受藥物輔助治療的哺乳期母親及其嬰兒身上採集樣本，分析藥物濃度與生物標記。

研究團隊計畫將這些觀察到的數值與生理基礎藥代動力學（Physiologically Based Pharmacokinetic, PBPK）模型預測值進行比較。PBPK 模型是一種透過模擬人體生理機制來預測藥物在體內行為的模型。最終目標是建立一個藥代動力學-藥效學（PBPK-PD）框架，連結藥物暴露水平與嬰兒潛在的生物效應。Yanyan Li 也將進一步探討早期藥物暴露如何影響嬰兒的發炎反應與腸道微生物。

這項跨領域合作期望能為 buprenorphine、methadone、naltrexone 等藥物，乃至其他在哺乳期間使用的藥物，建立一套通用的評估框架。此研究提供的可靠藥物轉移數據，將有助於全球監管機構評估藥物安全、指導臨床試驗，並開發哺乳期患者的預測工具。