日本細胞基因治療市場強勁增長 2040 年規模上看 12 兆日圓

【記者謝明哲／綜合外電】日本在細胞與基因治療市場正展現出強勁的成長動能。全球再生醫療市場規模預計將從 2020 年的約 7,000 億日圓，大幅擴張至 2040 年的 12 兆日圓，增長幅度高達約 17 倍，這預示著醫療技術的重大變革。

細胞治療與基因治療是再生醫療的兩大核心。細胞治療的目標是透過移植患者自身或健康捐贈者的細胞，來修復受損的組織和功能；而基因治療則是透過補充必要的基因或施打含有基因的細胞，以治療因基因異常、癌症及自體免疫疾病等病症。這些療法有別於傳統的小分子藥物及抗體藥物，主要針對難以治療的疾病根源。

日本在再生醫療產品的審批速度正在加快。自 2015 會計年度以來，日本已核准約 30 項再生醫療產品。預計到今年 6 月，日本厚生勞動省（Ministry of Health, Labour and Welfare）將核准創紀錄的 7 項產品，進一步加速細胞與基因療法的實用化進程。

其中，住友製藥（Sumitomo Pharma）用於帕金森氏症的 Amshelpu，以及 Qualia 公司用於嚴重性心臟衰竭的 Reheart，皆是全球首批採用誘導性多功能幹細胞（iPS 細胞）治療這兩種疾病的產品。Amshelpu 每位患者的費用高達 5,530 萬日圓，預計將在今年內完成施用；Reheart 則定價 5,320 萬日圓，預計將於今年秋季納入保險給付。此外，源自慶應義塾大學的新創公司 Heartseed Inc.，也在開發一款針對嚴重性心臟衰竭的 iPS 細胞衍生療法候選產品，並計劃在今年內向日本主管機關申請核准。

這些高價產品的核准，不僅為製藥公司帶來巨大商機，也預期將帶動委託製造組織（CDMO）等相關產業的發展，形成更廣泛的生技產業鏈效應。