日本強化藥品開發病患參與 打造具國際競爭力醫藥產業

【記者謝明哲／綜合外電】日本政府正積極推動製藥產業發展，視其為國家成長與核心產業。為確保產業真正蓬勃發展並具備全球競爭力，日本醫療政策機構等單位強調，將「病患與民眾參與」（Patient and Public Involvement, 簡稱 PPI）融入藥品研究開發至關重要。此舉不僅能應對美國等國際市場變動帶來的挑戰，也能有效解決藥品上市延遲等問題。

病患與民眾參與（PPI）在藥品開發中扮演多重關鍵角色。首先，它能將病患與公民的實際生活經驗，有效轉化為藥品療效評估指標，確保新藥研發更能貼近使用者需求。其次，透過持續對話，PPI 有助於提升臨床試驗的受試者招募效率，並降低試驗期間的退出率。最後，長期且透明的病患參與過程，能夠增進公眾對藥品研發的理解與信任，對於新藥的接受度也將有所提升。

為有效落實 PPI，日本醫療政策機構建議，需要推動兩大核心措施。其一，是為非組織團體成員的個人提供更易於參與的機會，包含提供適當的報酬與費用補助，以降低參與門檻。其二，則需為研究人員提供更多學習與實踐 PPI 的培訓機會，讓他們能掌握如何有效與病患溝通及合作。

此外，日本醫療政策機構認為，推動 PPI 的基礎建設不應僅由個別研究團隊承擔，而應由國家政府與中立的非營利組織共同支持。同時，建立跨部會的推動體系也刻不容緩，將 PPI 整合至整體科學、技術與創新政策的框架中，而不僅限於藥物探索階段。這些政策建議已於 2026 年 6 月 30 日由日本醫療政策機構發布。日本經濟新聞社更在 10 月 27 日刊登了日本醫療政策機構資深經理栗田駿一郎的文章，進一步呼籲製藥產業應積極納入病患聲音。

參考來源

• 【メディア掲載】「医薬品に患者の声を生かせ」（日本経済新聞 私見卓見、2026年10月27日）（Hgpi.org）