印度藥廠 AnaCipher 臨床設施 獲巴西衛生局核准搶攻拉美市場
印度藥廠 Indoco Remedies 旗下的臨床研究機構 AnaCipher，已獲巴西國家衛生監督局（ANVISA）核准其臨床與生物分析設施，未來可為藥物在巴西及拉丁美洲市場進行必要的生物利用度與生物等效性研究。
陳思妤
· 2 分鐘閱讀
印度藥廠 Indoco Remedies 旗下的臨床研究機構 AnaCipher，已獲得巴西國家衛生監督局（ANVISA）的核准。這項核准是在今年 3 月 30 日至 4 月 7 日，巴西國家衛生監督局對 AnaCipher 的臨床與生物分析設施進行檢查後做出。
根據《Medical Dialogues》報導，這項核准代表 AnaCipher 現已獲准執行生物利用度（bioavailability）與生物等效性（bioequivalence）研究，以便向巴西監管機構提交藥物申請，並提供相關的生物分析支援，完全符合巴西國家衛生監督局的法規要求。
Indoco Remedies 執行董事 Aditi Panandikar 表示，這項核准證明公司臨床研究機構具備穩健的品質管理系統、合格的科學與臨床團隊、經驗證的分析能力，並符合國際法規與優良臨床實踐標準。她強調，這不僅鞏固了公司對全球品質標準的承諾，也提升了協助製藥公司在巴西進行研究，並拓展至拉丁美洲市場的能力。
AnaCipher 致力於為全球製藥公司提供生物利用度與生物等效性研究、生物分析、臨床營運、法規事務、數據管理及生物統計等服務。
參考來源
- Indoco Remedies' AnaCipher Gets Brazil ANVISA Approval for C…（Medical Dialogues）
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