印度供應全球逾三成學名藥 扮演藥品可及性關鍵角色

【記者陳思妤／綜合外電】印度衛生與家庭福利部政務次長阿努普里婭·帕特爾（Anupriya Patel）近日表示，印度已供應全球近三成的學名藥（generic medicines），持續鞏固其作為「世界藥廠」及學名藥最大製造與出口國的地位。此舉對於提升全球藥品的可及性與降低醫療成本具有關鍵意義。

印度政府正積極推動國內學名藥的使用，目標是減輕一般民眾的醫療開銷。根據《Indian Medical Council Regulations, 2000》規定，所有註冊醫師都必須處方學名藥，並遵循合理的處方慣例。印度中央政府正持續與各邦合作，確保公立醫療機構更廣泛地採納學名藥處方，以降低病患的財務負擔。此外，依據《New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019》，任何新藥在獲准前，都必須證明其與原廠藥在生物利用度與生物等效性方面達到科學與法規標準，且政府會透過市場監測機制，例行性地確保藥品品質。

在全球範圍內，藥品開發與審批流程的漫長與高成本，是影響藥價高昂的主因之一。例如，美國食品藥物管理局（FDA）審批新藥上市可能需耗時長達 12 年，其中第一階段平均需 380 天，甚至長達 700 天。相較之下，中國將第一階段縮短至 60 天，澳洲約為 70 天。美國一項名為「Operation Trialblazer」的計畫，旨在透過釐清數據要求與減少動物測試，縮短 FDA 的審批時程，並已將第三階段臨床試驗從兩項減少為一項。經濟學家托馬斯·J·菲利普森（Tomas J. Philipson）的報告估計，若能將 FDA 的審批時間縮短一至六年，將為消費者和藥品生產商帶來 4 兆至 61 兆美元的綜合價值。

在藥品定價方面，美國前總統川普（Donald Trump）任內推動的「TrumpRX.gov」平台，提供透明的藥品現金價格查詢服務，旨在減少藥價混亂。該平台採用「最惠國待遇」定價策略，要求藥廠以選定高收入國家中的最低價格計費。這些國家多數位於歐洲，因實施價格管制而使藥價較低。不過，價格管制可能導致藥廠難以回收生產成本，進而影響新藥開發的利潤。

總體而言，隨著全球藥品開發與審批面臨挑戰，印度在學名藥供應鏈中的主導地位，對於提升全球藥品的可負擔性與可及性，扮演著舉足輕重的角色。