印度Biocon癌症新藥Pebrilzo掃清上市障礙 全球市場版圖擴大
印度生物製藥公司 Biocon 與基因泰克達成和解協議，為其癌症生物相似藥 Pebrilzo 掃清了法律障礙，使其得以在 2027 年起陸續於歐洲聯盟、英國及美國等全球市場上市，擴大了 Biocon 在癌症治療領域的市場版圖。
廖心妤
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印度生物製藥公司 Biocon 今日宣布，已與基因泰克（Genentech）達成全球和解及授權協議，確保其用於治療癌症的生物相似藥 Pebrilzo 取得明確的上市日期。此協議有效解決了 Biocon 與基因泰克之間在美國、加拿大及其他司法管轄區的所有未決糾紛，為 Pebrilzo 進入全球市場鋪平道路。
根據協議，Biocon 的 Pebrilzo 預計於 2027 年第一季在歐洲聯盟及英國上市，並於 2028 年第三季進軍美國市場。此外，Pebrilzo 也將在 2026 年至 2028 年間，或在特定情況下更早，陸續在全球其他國家推出。雖然該協議的其他條款並未公開，但此里程碑事件對 Biocon 在全球癌症藥物市場的擴張具有重要意義，有助於投資者評估其潛在的市場機會。
Pebrilzo 是一種針對 HER2 陽性乳腺癌的生物相似性藥物，其活性成分為 Pertuzumab。Pertuzumab 是一種單株抗體（monoclonal antibody），能與人類表皮生長因子受體 2（HER2）結合，從而抑制過度表現 HER2 的腫瘤細胞增殖。這類藥物在治療 HER2 陽性乳腺癌的多個疾病階段中扮演關鍵角色，此次和解將有助於加速這款藥物在全球市場的供應，進而影響全球癌症藥物供應鏈的動態。
參考來源
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Biocon settles licence agreement with Genetech for cancer tr…（CNBCTV18）
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Biocon clears path for cancer drug launch（The Economic Times）
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Biocon clears path for cancer drug launch（The Economic Times）