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Zepto Life Technology 獲 NIAID 890 萬美元合約 加速感染症液體活檢開發

美國生技公司 Zepto Life Technology 獲得美國國家過敏和傳染病研究所高達 890 萬美元的合約,將加速其侵入性真菌感染液體活檢技術的開發與商業化,有望改善疾病早期診斷。

林

林煜軒

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圖/AI 生成示意圖
圖/AI 生成示意圖

美國生技公司 Zepto Life Technology, LLC 近日與美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)簽署一份最高達 890 萬美元的合約,旨在推進其用於侵入性真菌感染的血漿游離 DNA 液體活檢平台。

這份合約由隸屬於美國國立衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)的 NIAID 撥款,初期金額為 190 萬美元,若所有合約選項皆執行,總額將達 890 萬美元。該資金將支持 Zepto 公司的 FungiFlex 專案,涵蓋從工程、製造、多中心臨床研究,乃至於未來向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請的所有階段。

Zepto Life Technology 位於明尼蘇達州聖保羅的 Zepto MDx 平台,能直接從血漿中偵測病原體來源的游離 DNA,無需傳統的培養或侵入性組織採樣,即可識別感染性病原體。目前,侵入性真菌感染的診斷通常耗時且需侵入性操作,延誤診斷常導致高死亡率。FungiFlex Mold Panel 已獲得 FDA 突破性醫療器材認定(Breakthrough Device Designation),並可透過該公司 CLIA 認證的參考實驗室提供醫師訂購。

此新合約的目標是將這項技術推廣至醫院和臨床微生物實驗室,讓臨床醫師能在懷疑感染時,更快速地取得具實用價值的診斷資訊。這筆最高達 890 萬美元的資金,在美國健康補助金中排名前約 94%,顯示各界對液體活檢技術在病原體檢測應用上的高度期待。

Zepto Life Technology 執行長 Hannah Zhang 表示,FungiFlex 技術目前雖已透過其 CLIA 參考實驗室提供,但公司始終致力於更大的目標,這項補助將有助於提供臨床醫師更即時的診斷答案。

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