Zealand Pharma 短腸症藥物 獲歐盟人用醫藥產品委員會推薦批准
丹麥製藥公司 Zealand Pharma 宣布，其用於治療短腸症候群的藥物 Zeydovio 獲得歐盟藥品審查小組的正面推薦，建議批准上市，這項突破性進展是歐洲十年來罕見疾病治療的重要里程碑。
黃郁婷
· 2 分鐘閱讀
丹麥 Zealand Pharma 公司昨（18）日宣布，其針對短腸症候群開發的實驗藥物 Zeydovio，已獲得歐盟人用醫藥產品委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use，負責評估人用醫藥產品並提供建議的歐盟藥品審查小組）的正面推薦，建議批准該藥物上市。這項進展標誌著歐洲十年來在短腸症治療領域的首個重大突破。
根據後期臨床試驗結果顯示，長效型 GLP-2 類似物 glepaglutide 能顯著降低患者對腸道外營養支持（parenteral support）的需求。其中，65.7% 的患者在使用 Zeydovio 後，對腸道外營養支持的需求至少減少了 20%，相較之下，安慰劑組僅有 38.9% 的患者達到相同程度的減少。更值得注意的是，接受每週兩次給藥的患者中，有七分之一的人在治療 24 週後，完全擺脫了營養液和輸液支持。
Zealand Pharma 執行長亞當·斯坦斯伯格（Adam Steensberg）表示，公司將加強尋找全球商業合作夥伴，負責該藥物在歐洲及美國的上市工作。《KFGO》報導，美國市場方面，Zealand Pharma 正積極招募患者參與另一項後期臨床試驗，以支持向美國監管機構提交新藥申請（New Drug Application）。
預計在未來約 67 天內，歐盟將對該藥物的上市許可做出最終決定。
參考來源
- Zealand Pharma’s short bowel syndrome drug wins backing from…（The Mighty 790 KFGO | KFGO）
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