ViiV長效愛滋病藥物Cabenuva臨床成功 擴大搶攻市場
ViiV Healthcare的長效型HIV治療藥物Cabenuva,在最新臨床試驗中顯示對體內仍有病毒的感染者,其病毒抑制效果優於每日口服療法,有助擴大藥物適用範圍,同時也面臨吉利德科學等競爭對手推出的長效型藥物挑戰。
簡詩雅
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ViiV Healthcare 的長效型人類免疫缺陷病毒(HIV)治療藥物 Cabenuva,近日在第三期B臨床試驗(CROWN study)中達成主要評估指標。這項研究顯示,對於體內仍可檢測到病毒的HIV感染者而言,Cabenuva 在抑制病毒複製方面優於每日口服抗反轉錄病毒療法(ART)。此試驗結果有助於 ViiV Healthcare 擴展 Cabenuva 在競爭激烈的HIV治療市場中的應用範圍。
根據《Fierce Pharma》報導,Cabenuva 是一種結合了 ViiV Healthcare 開發的卡博特格拉韋(cabotegravir)以及嬌生(Johnson & Johnson)的利匹韋林(rilpivirine)的針劑藥物。該藥物採每兩個月注射一次,提供患者相較每日口服藥物更便利的治療選擇。ViiV Healthcare 醫學長 Jean Van Wyk 指出,針對那些難以透過每日口服療法達到或維持病毒抑制的HIV感染者,CROWN 試驗的發現能填補重要的證據空白,並為曾接受治療的患者提供新的潛在治療途徑。
目前,Cabenuva 已獲美國食品藥品監督管理局(US Food and Drug Administration)批准,用於病毒量已受抑制且無治療失敗史或已知抗藥性的成人與青少年 HIV-1 感染者。在歐盟和日本,這項組合藥物則以 Vocabria 和 Rekambys 的形式上市。不過,CROWN 試驗中針對體內病毒仍可檢測到患者的治療方式,仍在研究階段,尚未獲得主管機關批准。
財務方面,Cabenuva 在 2025 年創造了 14 億英鎊(約 19 億美元)的銷售額,佔葛蘭素史克(GSK)去年 HIV 藥物總成長的 55%。根據《Yahoo News》報導,預計到 2030 年,Cabenuva 的銷售額將達到 24.7 億美元的峰值。全球 HIV 治療市場預計將從 2023 年的 265 億美元成長至 2033 年的 321 億美元,年複合成長率為 1.9%。
然而,長效型 HIV 治療市場也面臨競爭。吉利德科學(Gilead Science)的來那卡帕韋(Sunlenca)是另一個重要競爭者,其維護劑量可每六個月給藥一次,且另一款品牌 Yeztugo 也已獲批准用於暴露前預防性投藥(PrEP)。ViiV Healthcare 之前發布的 Mocha 試驗數據顯示,94.4% 的青少年受試者在轉用每兩個月一次的 Cabenuva 後,於 96 週時仍維持病毒抑制,且超過 97% 的受試者表示偏好長效針劑而非每日口服藥物,顯示長效型療法的潛在市場需求。
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