Roivant 以 Lisraya 啟動商業化轉型 搶攻罕見自體免疫藥物市場

【記者林煜軒／綜合外電】美國生技製藥公司 Roivant Sciences 宣布，隨著其旗下藥物 Lisraya 獲美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，公司正式邁入商業化階段，告別過去以藥物開發為主的模式。這項轉變對於 Roivant 而言是重要的里程碑，代表其「中心輻射模式」（hub-and-spoke model）商業策略的實踐，即透過成立多個子公司（Vants），收購或授權潛力藥物進行獨立開發，並在成功後選擇出售或自行商業化。

Lisraya 是一種口服的 TYK2/JAK 抑制劑，專門用於治療皮肌炎（dermatomyositis）。皮肌炎是一種罕見的自體免疫疾病，會引起皮膚紅疹、肌肉無力與發炎。此藥物於今年 8 月取得 FDA 批准，也是 Roivant 首款獨立推出的藥物。據 Leerink Partners 估計，Lisraya 至 2035 年的年銷售額有望達到 79 億美元。分析師 David Risinger 指出，儘管 Lisraya 帶有 JAK 抑制劑常見的「加框警語」，但其對所有成年皮肌炎患者的廣泛適用性，以及獨特的雙重作用機制，預期將能使其在市場中脫穎而出。

Roivant 過去的經營模式，在創辦人維韋克·拉馬斯瓦米（Vivek Ramaswamy）的帶領下，傾向於收購其他公司具有潛力的藥物候選產品。例如，該公司曾於 2023 年將子公司 Telavant 以逾 70 億美元售予羅氏（Roche），並於 2024 年將 Dermavant 以高達 12 億美元售予歐加隆（Organon）。然而，Roivant 在 2022 年推出的第一款核准藥物 Vtama（用於斑塊狀乾癬）的上市表現不如預期，最終也被出售。

Roivant 執行長 Matt Gline 表示，公司已從過去的失敗經驗中學習，並準備好迎接商業化挑戰。除了 Lisraya，Roivant 的其他重要開發中藥物還包括子公司 Pulmovant 的 mosliciguat 和 Immunovant 的 IMVT-1402。mosliciguat 旨在治療肺高壓，是透過 Pulmovant 從拜耳（Bayer）以 1,400 萬美元預付款及最高 2.8 億美元里程碑金取得。這款藥物目前正進行三期臨床試驗，預計在 2029 年初完成，Leerink Partners 預期其 2035 年銷售額可達 98 億美元。

另一款藥物 IMVT-1402 則是從韓國 HanAll Biopharma 授權 Immunovant 開發，用於治療炎症性疾病，其針對格雷夫斯氏病（Graves' disease）的三期臨床試驗結果預計於 2027 年公布。Matt Gline 指出，目前的 Roivant 已與過去面貌大不相同，從一個外部人士組成的團隊，成長為生技製藥領域中具有實力的商業公司。

參考來源

• Roivant, the 'inveterate drug hunters', enters commercial er…（BioSpace）