Mango Medical AI骨科手術規劃　數秒生成精準方案

【記者賴柏翰／綜合外電】新創公司 Mango Medical 憑藉其開發的人工智慧（AI）手術規劃工具，正在革新骨科手術領域。這項工具能將電腦斷層掃描（CT 掃描）影像，在短短數秒內轉化為外科醫師可直接使用的植入物規劃，大幅縮短了傳統上需耗時數天的手動規劃流程。

目前，肩關節置換手術（total shoulder arthroplasty）的規劃過程仍相當耗時且仰賴人工，工程團隊通常需要二至五個工作天來處理 CT 掃描並選擇合適的零組件。對於急性骨折等緊急情況，甚至沒有正式的規劃，導致外科醫師必須在手術中臨時應變。Mango Medical 的 API 服務解決了這項痛點，使用者只需提交 CT 掃描影像，數秒後即可獲得完整的AI手術規劃。

Mango Medical 的技術長 Jorge Perez Padilla，過去曾對 U-NET（一種用於醫學影像分割的模型架構，廣泛應用於醫學影像領域）的研究有所貢獻。這項核心技術透過醫療影像基礎模型（AI 領域中大型預訓練模型，可作為許多特定任務的基礎）管線，處理醫學數位影像及通訊標準（DICOM）影像資料。系統會進行影像分割（將影像中不同物件或區域區分出來的技術）和三維重建（從二維影像重建物體三維結構的技術），隨後確定植入物零組件的尺寸及手術方法，最終輸出結構化的規劃方案。此外，系統上方還有一個代理層（具備自主決策能力的軟體層），用於迭代優化並檢查病理性骨質流失或異常解剖結構等特殊情況，透過工具呼叫來查詢零組件資料庫並執行限制條件檢查，將需人工審核的病例標記出來。

Mango Medical 採用企業對企業對企業（B2B2B）的商業模式，主要客戶為史賽克（Stryker）、捷邁邦美（Zimmer Biomet）和施樂輝（Smith and Nephew）等骨科植入物製造商，透過AI工具來強化他們現有的人工工程團隊。該公司已與一家主要的骨科公司簽署了八位數的意向書，凸顯其訓練數據和臨床驗證的可靠性。

這家公司正積極尋求美國食品藥物管理局（FDA）的 510(k) 許可（醫療器材上市前的一種審查途徑，證明產品與已上市設備實質等效），該流程預計需十二至十八個月。Mango Medical 的核心競爭優勢（moat）建立在三大支柱上：自 2020 年以來累積的專有訓練資料，包括透過人體研究審查委員會（IRB）批准和患者同意收集的帶註釋 CT 掃描，並符合美國健康保險流通與責任法案（HIPAA）的患者隱私規範。此外，創始團隊的醫學影像專業知識，以及在德國弗賴辛（Freising）累積的美國食品藥物管理局（FDA）法規進展，都構成其難以複製的優勢。

與多數開發視覺化工具或導航輔助的同業不同，Mango Medical 專注於手術前規劃工作流程的決策自動化。在植入物產業日益整合的趨勢下，這家公司在完成美國食品藥物管理局許可後，將具備更高的被大型骨科巨頭收購或建立深度商業夥伴關係的潛力，尤其能有效替代醫療器材銷售過程中昂貴的人工專業工作流程。