GLP-1藥物安全性引關注 澳洲醫界籲強化副作用監測
澳洲醫界正呼籲加強對胰高血糖素樣肽-1類似物(GLP-1)藥物的安全監測,因為當地已出現數千起不良反應通報,且有報告指出副作用通報可能被低估。澳大利亞政府藥物管理局(TGA)已針對 GLP-1 藥物可能引發的罕見眼部疾病發出警示,凸顯提高通報意識的重要性。
林煜軒
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隨著胰高血糖素樣肽-1類似物(GLP-1)藥物在第二型糖尿病與肥胖症治療上應用日漸廣泛,其潛在副作用的監測與通報也受到國際醫界高度重視。澳洲近期便出現數千起 GLP-1 藥物不良反應通報案例,引發當地醫療專業人士呼籲應加強藥物安全監測,確保患者用藥安全。
根據澳洲媒體報導,自 GLP-1 藥物在澳洲上市以來,已累積數千宗不良事件通報。儘管有大量案例,一份最新報告卻指出,由於醫療專業人員通報不足,減重藥物副作用的真實規模可能被低估。澳大利亞政府藥物管理局(TGA)已針對 GLP-1 藥物發布更新的產品警示,指出這類藥物可能引發罕見但嚴重的眼部疾病。此前,TGA 也曾就特定 GLP-1 藥物可能與自殺意念相關,或影響口服避孕藥效果發出警示。
澳洲皇家全科醫師學院(RACGP)旗下肥胖專責小組主席 Terri-Lynne South 醫師強調,提高副作用通報率至關重要。她指出,GLP-1 藥物屬於「Black Triangle scheme」,這項機制旨在鼓勵醫療專業人員通報新藥或新適應症藥物的不良反應。然而,一項近期調查顯示,僅有 10% 的患者和 52% 的醫療專業人員了解此機制。Terri-Lynne South 醫師認為,醫師在開立處方及後續追蹤時,必須與患者充分討論潛在副作用,並且藥劑師在藥物交付過程中也應扮演宣導角色。
目前 GLP-1 藥物的使用範疇持續擴大,例如由 Novo Nordisk Pharma 與大日本住友製藥共同推廣的司美格魯肽(semaglutide),其在國際臨床試驗中已證實對非酒精性脂肪肝炎(MASH)具有療效,進一步顯示這類藥物在不同疾病領域的潛力。隨著 GLP-1 藥物廣泛應用,Terri-Lynne South 醫師強調:「當越來越多患者使用這些藥物時,那些較不頻繁、罕見的不良反應可能會成為重要的安全訊號。」她也表示,自己曾透過線上系統通報 GLP-1 藥物的不良反應,認為程序並不困難。
這顯示建立一套完善且易於使用的藥物不良反應通報系統,並強化醫療專業人員與民眾對其重要性的認知,對於保障用藥安全來說是不可或缺的環節。