醫師主導試驗證實：日本不眠症治療App五週改善睡眠

【記者謝明哲／綜合外電】日本一項由多位醫學專家共同主導的臨床試驗傳出好消息，一款結合「認知行為療法（CBT）」的數位不眠症治療應用程式「IIIP MED（或稱SleepyMed）」，經證實能在短短五週內顯著改善失眠症狀，且效果持久無副作用。這項研究成果已於今年8月18日發表在知名學術期刊《Sleep Medicine》上。

這項研究由千葉大學醫學部附屬醫院的清水栄司（教授）、花岡英紀（教授），以及當時任職於秋田大學、現為Sleep Mental Clinic Nakakoji的竹島正浩（准教授），和東京醫科大學的井上雄一（客員教授）共同領銜。他們證實了這款由千葉大學開發的「IIIP MED」應用程式的療效與安全性。

「認知行為療法（CBT）」是一種非藥物心理治療，主要透過改變個案對睡眠的錯誤認知和行為模式來改善失眠。這項療法在歐美各國的失眠治療指引中，常被列為第一線建議療法，因為它能有效改善失眠問題，且不會產生藥物帶來的副作用。在日本，CBT-I已於今年6月納入保險給付範圍，但由於專科醫師不足及需頻繁回診等因素，其普及程度仍受限制。這也讓數位醫療解決方案的需求應運而生。

千葉大學自2015年起便著手開發這款不眠症治療App的原型。除了傳統認知行為療法的內容外，它還融入了「三件好事（Three Good Things）」的正向心理學練習，鼓勵使用者記錄每天完成、享受和感恩的三件小事，這也是千葉大學在全球率先證明對失眠有改善效果的方法。這款應用程式的優勢在於，它打破了地域和時間限制，讓使用者能在五週內完成治療療程。

該臨床試驗於2023年9月至2025年2月期間進行，共招募了24位不眠症患者。研究團隊將應用程式組與傳統安眠藥佐沛眠（Zolpidem，每日5毫克）組進行對照。結果顯示，應用程式組的患者平均入睡時間縮短了約20分鐘，效果與佐沛眠組不相上下。更關鍵的是，在治療結束後的第五週（試驗第十週）追蹤調查顯示，佐沛眠組的症狀出現復發，而應用程式組的患者入睡時間卻進一步縮短了29.02分鐘，證實了數位療法具有持久的療效。

研究團隊表示，這款醫療器械軟體在短短五週內便能緩解不眠症狀，其潛力巨大。千葉大學醫學部附屬醫院的清水栄司（教授）指出，該應用程式結合了標準CBT-I與千葉大學全球首創的「三件好事」練習，實現了超短期內的症狀改善。他們計劃將來進行更大規模的驗證，以推動這項醫療器械軟體取得藥事批准並納入保險給付，期望能將「不依賴安眠藥的高品質不眠症治療」普及至全日本，並作為現有處方型App的互補選擇，進而提升國民的睡眠品質。