誘導性多能幹細胞市場展望：2035年上看8.2億美元，技術創新成關鍵

【記者謝明哲／綜合外電】根據《Businessresearchinsights.com》的最新報告，全球誘導性多能幹細胞（iPSc）市場預計將迎來顯著成長。市場規模預估將從2026年的2.1億美元，以年複合成長率（CAGR）16.66%的速度，擴大至2035年的8.2億美元。這波成長主要受再生醫學、疾病建模、藥物開發及個人化醫療等應用需求驅動。

iPSc應用廣泛，驅動市場成長

目前全球有超過4,000項活躍的幹細胞研究專案涉及誘導性多能幹細胞（iPSc，即經由基因重編程技術，將已分化的體細胞轉變為類似胚胎幹細胞，具多向分化潛力的細胞）技術，逾1,500項臨床研究包含多能幹細胞相關應用。報告指出，超過七成的製藥公司在臨床前藥物評估階段採用幹細胞篩選，並有逾七成的藥物開發商日益運用iPSc技術。同時，約68%的再生醫學專案優先進行iPSc相關研究，近61%的先進臨床前研究依賴源自病患的細胞模型。

全球超過45個國家透過國家級資金支持幹細胞研究，逾900個學術機構正進行iPSc相關調查。其中，美國因其先進的生物醫學基礎設施與強勁的研究資金，仍是iPSc市場的最大貢獻者。美國擁有逾1,200個幹細胞實驗室、超過350家再生醫學相關生技公司，且美國食品藥物管理局（FDA）目前已核准超過60項涉及多能幹細胞技術的臨床試驗。美國國立衛生研究院每年也撥款逾20億美元投入幹細胞與再生醫學研究。

技術創新克服挑戰，加速市場發展

iPSc市場的快速發展得益於自動化、人工智慧（AI）整合與精準細胞工程等技術創新。自動化技術已將實驗室生產力提升約四成，有助於實現規模化生產與標準化細胞製造。約72%的新開發幹細胞平台整合了AI，64%導入自動化細胞培養系統，58%採用CRISPR/Cas基因編輯技術，超過46%則運用三維類器官（organoid）開發技術。這些進步有助於提高早期藥物篩選準確性，例如已有超過80家製藥公司利用iPSc衍生的心肌細胞和肝細胞進行毒性評估。此外，超過1,000項研究證實，三維類器官在疾病模擬方面的表現優於傳統二維培養。

儘管市場前景看好，但iPSc產業仍面臨挑戰。約56%的實驗室認為製造複雜性是主要限制，近49%提及法規不確定性，43%面臨高昂的營運成本，還有約38%在標準化細胞特性鑑定上遭遇困難。為此，業界正積極投入自動化製造、AI驅動的品質控制、基因編輯整合及先進生物銀行等領域的投資。

亞太地區成長最快，肝細胞應用佔比最高

以地域劃分，北美洲約佔全球市場活動的41%，亞太地區貢獻近31%，歐洲則為22%，中東及非洲合計約佔6%。其中，亞太地區憑藉強勁的政府投資、先進製造能力及日益提升的生物技術商業化，成為成長最快的區域研究中心。日本尤其在全球iPSc研究中扮演先驅角色，貢獻了亞太地區臨床開發活動的近36%。

就細胞來源應用而言，肝細胞應用佔約34%，因為製藥公司日益依賴肝毒性測試。其次是纖維母細胞（約27%），因皮膚切片是較簡便的組織採集方式。角質形成細胞佔18%，羊膜來源的iPSc則佔12%。其他細胞來源（如周邊血液細胞、脂肪來源細胞、泌尿道上皮細胞和牙髓細胞）合計佔約9%。

市場競爭方面，FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.掌握約19%的市場份額，賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific, Inc.）則佔約16%。其他主要業者如Evotec A.G.、寶生物股份有限公司（Takara Bio, Inc.）和Cynata Therapeutics等，也透過推出新產品與擴大合作，持續推動產業創新與發展。