衛材阿茲海默症新藥渤健獲准在印度上市

【記者黃郁婷／綜合外電】日本製藥公司衛材（Eisai）於週一宣布，其研發的早期阿茲海默症治療藥物渤健（Leqembi）已在印度獲准上市。這項藥物已獲得印度中央藥物標準控制組織（Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO），這是印度負責藥品監管的國家機構，的上市許可，並成為印度首款能改變阿茲海默症病程的療法。

渤健是一種人源化單株抗體（humanised monoclonal antibody，一種能精準識別並清除特定目標的蛋白質藥物），其作用機制是清除腦中既存的類澱粉蛋白斑塊（amyloid-beta plaques），同時減少新的斑塊形成。這些斑塊是異常的蛋白質沉積，會隨著時間引發腦部炎症並損害神經細胞，進而導致記憶力喪失等阿茲海默症症狀。

此療法適用於早期阿茲海默症患者，包括輕度認知障礙（Mild Cognitive Impairment, MCI）和輕度失智症患者。接受治療前，患者需透過腦脊髓液或血清中的生物標誌物，確認腦部存在類澱粉蛋白病理學。

衛材印度商務營運主管 Ritesh Jain 表示，渤健的潛力在於它能及早介入疾病進程，因此，在適當時間識別出正確的患者，對最大化治療成果至關重要。

然而，這項藥物在印度的推廣面臨多重挑戰。印度在早期診斷、生物標誌物檢測、輸液基礎設施和健保給付等方面的不足，可能影響這類病程改善療法的短期普及。衛材印度分公司計畫推動患者支援計畫，以解決治療費用與可近性問題。根據《NDTV》報導，渤健的定價為每小瓶 21,682 印度盧比，最終治療費用將依患者體重和劑量需求而異。

《Deccan Herald》指出，2023年印度約有880萬60歲以上人口罹患失智症，佔該年齡層的7.4%。預計到2036年，印度的失智症病例數將幾乎翻倍。