血液檢測助早期發現 阿茲海默症診斷迎新里程
美國食品藥品監督管理局在 2025 年核准兩種阿茲海默症血液檢測,透過偵測腦中特定蛋白質,為早期診斷提供便利且準確的新選擇。這項技術有望提升診斷效率,讓患者更早獲得治療,但目前仍面臨保險給付及適用對象的挑戰。
簡詩雅
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美國食品藥品監督管理局(United States Food and Drug Administration)於 2025 年核准了兩款血液檢測,可用於輔助診斷阿茲海默症。這項透過簡單抽血就能篩檢出疾病的技術,為阿茲海默症(一種漸進性腦部疾病,也是最常見的失智症類型)的早期發現帶來新希望。
密西根大學醫學部(University of Michigan Health)神經學家 Judith Heidebrink 醫學博士指出,這些血液檢測能偵測兩種特定蛋白質:類澱粉蛋白(amyloid)和濤蛋白(tau)。這兩種蛋白質會在腦中堆積,被視為阿茲海默症的標誌性病變。其中,Lumipulse 檢測會測量 p-tau217 和 β-類澱粉蛋白 1-42,並計算兩者的比值,以判斷腦中類澱粉蛋白斑塊的可能存在機率。而 Elecsys 檢測則主要測量 p-tau181,目的在協助基層醫療醫師排除患者認知症狀與類澱粉蛋白病變無關的可能性。
傳統上,診斷阿茲海默症,尤其是早期階段,極具挑戰性。目前黃金標準的診斷方法是腦部正子斷層掃描(PET scans)或脊椎穿刺(lumbar punctures),但這些方式昂貴、具侵入性且不易取得。相較之下,血液檢測只需像一般抽血檢查膽固醇或血糖般抽取血液即可,大大提升便利性與可近性。研究顯示,基層醫師在取得血液檢測結果後,診斷阿茲海默症的準確度可達約九成,與專科醫師的準確度相當。另一項研究更發現,p-tau217 濃度極高的年長者,在十年內發生認知功能障礙的風險接近八成。
然而,這類血液檢測目前仍有其限制。美國食品藥品監督管理局核准的檢測對象,僅限於 55 歲以上且已有認知功能衰退跡象的成年人,尚不能作為無症狀者的預測工具。此外,阿茲海默症血液檢測通常不獲保險給付,費用從數百美元到超過 1,000 美元不等。醫學專家也提醒,某些疾病(如腎臟病)可能影響生物標記水平,增加偽陽性結果的機率。
因此,血液檢測結果僅是診斷過程的一環。Judith Heidebrink 博士強調,檢測結果應結合病患病史、身體檢查、認知評估及其他潛在病因的檢查,進行綜合判讀。儘管如此,隨著侖卡奈單抗(lecanemab, Leqembi)和多奈單抗(donanemab, Kisunla)等疾病修飾療法問世,更早診斷出符合資格的患者,意味著能更早介入治療,或讓他們有機會參與新療法的臨床試驗,有助於提高治療效果。
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