藥用中間體 HEEP 需求穩健　全球市場十年複合成長率 3.4%

【記者蔡佳穎／綜合外電】根據市場研究公司 Future Market Insights 的最新報告，全球 1,2-二羥乙氧基乙基哌嗪（HEEP）市場預計將在未來十年保持穩健成長。HEEP 是一種重要的化學中間體，在製藥業中被廣泛應用為藥物分子結構的基礎成分。報告預估，市場規模將從 2026 年的 5,840 萬美元，成長至 2036 年的 8,160 萬美元，複合年均成長率（CAGR，即市場規模在特定期間內每年平均成長的百分比）為 3.4%。

報告指出，藥品製造商將 HEEP 作為處方藥物生產的關鍵化學結構單元，是市場需求的主要驅動力。尤其在品質要求嚴格的製藥領域，純度高於或等於 99% 的 HEEP 產品預計在 2026 年將佔有高達 64.0% 的市場份額，而藥品級（Pharmaceutical grade，指符合藥品製造規範的等級）HEEP 更預計將佔 57.0% 的市場主導地位，這反映了藥物活性成分（API，Active Pharmaceutical Ingredient，指具有藥理作用的活性物質）和中間體生產中對文件記錄的嚴格要求。

法規與品質要求驅動市場

應用方面，製藥業預計在 2026 年佔 HEEP 應用市場的 43.0%，主要因為 HEEP 在抗精神病藥物喹硫平（quetiapine）的中間體合成及雜質控制方面具有關鍵作用。相對之下，化妝品和農用化學品對 HEEP 的需求則較不穩定。

藥品製造商在選擇化學供應夥伴時，對製造方法的文件記錄和供應鏈的穩定性有極高要求。例如，日本和美國的買家特別重視這些因素，而巴西和南韓的採購經理則強調符合當地法規，並要求供應商提供即時的技術支援。

全球監管機構持續推動藥品品質標準，進一步刺激了 HEEP 的需求。美國食品藥物管理局（FDA）在 2025 會計年度批准了 92 項首次學名藥（generic drug，指專利過期後可生產的同成分藥物），促使市場對藥品中間體進行持續的品質驗證。歐洲藥物管理局（EMA）在 2026 年 5 月的更新中，也因生產問題和需求增加，列出了多種延長釋放型喹硫平的短缺狀況。

在品質控制方面，LGC Standards Ltd. 在 2025 年推出了 21 種新的藥物活性成分參考物質，協助品管化學師更快地識別雜質。然而，藥品回收事件也凸顯了品質控制的重要性。例如，Sivem Pharmaceuticals ULC 和奧貝泰克（Apotex Inc.）在 2025 年 1 月分別召回了數批喹硫平產品，原因均與潛在的亞硝胺（nitrosamine，一種可能致癌的化學物質）雜質超標有關。為此，美國食品藥物管理局（FDA）於 2025 年 3 月新增了與喹硫平相關的亞硝胺雜質 N-nitroso-norquetiapine 的可接受攝入量標準，訂為每日 400 奈克。

區域市場表現與主要參與者

從區域市場來看，預計 2026 年至 2036 年間，日本將以 4.5% 的複合年均成長率領先，其次是美國（4.1%）、巴西（3.8%）和南韓（3.4%）。這反映了各地區在專業化學品供應和嚴格藥品品質審查方面的差異。

市場上的主要參與者包括：東京化成工業、默克集團、賽默飛世爾科技、LGC Standards Ltd.、Megafine Pharma (India)、Surya Life Sciences Limited、Oceanic Pharmachem Pvt. Ltd. 以及 Jiangsu Jingye Pharmaceutical Co., Ltd.。這些公司在合成一致性、雜質控制及分析文件記錄方面相互競爭。Future Market Insights 的首席化學分析師表示，HEEP 的商業價值基於可重複的合成性能而非其化學身分，買家會審查經過驗證的分析結果和雜質限制來批准供應商。

市場挑戰與潛在機會

儘管市場前景看好，HEEP 市場也面臨挑戰，例如客戶集中度高（即買家數量相對較少）和資格審核週期長，這可能限制產能擴張並削弱供應商的議價能力。此外，小型供應量和客戶集中度也導致資本投資報酬率較低，影響了企業對專用產能的投入。

然而，市場仍存在機會，例如透過提供客製化合成服務和分析支援，將開發工作轉化為穩定供應。此外，提供可追溯的分析記錄（traceable assay records，指可追溯生產過程與品質檢測結果的記錄）也能幫助供應商獲得重複訂單，鞏固長期合作關係。