英國藥監局批准新藥 Lurbinectedin　晚期小細胞肺癌維持治療添新選

【記者林煜軒／綜合外電】英國藥監局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA），這個英國負責確保藥品安全性和有效性的機構，已於昨日（24日）宣布批准 lurbinectedin（商品名 Zepzelca）這項新藥，用於治療廣泛期小細胞肺癌（SCLC）的成年患者，作為維持治療的新選擇。此藥物需與阿替利珠單抗（atezolizumab）併用。

這項批准特別針對那些在完成最初的阿替利珠單抗、carboplatin 和 etoposide 等一線誘導治療後，病情未惡化的患者。Lurbinectedin 的作用機制是透過與癌細胞的 DNA 結合，干擾腫瘤的生長與細胞複製過程，最終導致癌細胞死亡。它還能抑制某些有助於腫瘤發展的免疫細胞活性。

英國藥監局這次的批准是基於一項大型臨床研究數據，該研究共涵蓋了 483 名廣泛期小細胞肺癌成年患者。數據顯示，接受 lurbinectedin 與阿替利珠單抗聯合維持治療的患者，平均總存活期可達 13.2 個月，相較於單獨使用阿替利珠單抗的患者（平均 10.6 個月），顯著延長。此外，聯合治療組的疾病無惡化存活期平均為 5.4 個月，也優於單獨治療組的 2.1 個月。

此藥物的給藥方式是透過靜脈輸注，每 21 天進行一次，每次輸注約一小時。治療過程必須由具備資格的醫療專業人員在醫院或診所環境下啟動並監督。最常見的副作用包括噁心、疲勞、貧血、血小板減少症（低血小板數）和嗜中性白血球減少症（一種有助於對抗感染的白血球數量減少）。英國藥監局的執行董事 Julian Beach 表示，此藥物為廣泛期小細胞肺癌患者提供了新的治療選項。他強調，該局將持續透過 UK Yellow Card scheme 監測所有獲准藥品的安全性，並鼓勵患者及醫療專業人員回報任何可疑的副作用。

參考來源

• MHRA approves lurbinectedin for maintenance treatment of ext…（National Health Executive）

• A new treatment has been approved for extensive-stage small…（Open Access Government）